綠竹生物-B(02480)於中國啓動LZ901的III期臨牀試驗及完成首批受試者入組
1年前
綠竹生物-B(02480)於中國啓動LZ901的III期臨牀試驗及完成首批受試者入組
綠竹生物-B(02480)發布公告,該集團核心產品LZ901的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,用於評價在40歲及以上成人中預防帶狀皰疹保護效力、安全性的III期臨牀試驗,已於2023年9月26日在中國正式啓動,且截至本公告日期首批受試者已入組。本研究將在江蘇、山東、湖北及山西共四個省份开展,計劃入組約26,000例40歲及以上健康受試者。
LZ901的中國I期和II期臨牀試驗分別於2022年4月和2023年5月完成。已獲得的安全性和免疫塬性分析結果表明,LZ901擁有良好的安全性和免疫塬性。
此外,集團近期於日本取得LZ901發明專利注冊。截至本公告日期,已於中國、俄羅斯及日本獲授LZ901發明專利。
LZ901靶向預防40歲及以上成人帶狀皰疹。帶狀皰疹是一種病毒感染,會導致疼痛的皮疹,對生活質量產生較大負面影響。帶狀皰疹可能復發,復發率會隨着年齡的增長而增加。目前並無特效藥物能治愈帶狀皰疹且疫苗接種是保護人們免受帶狀皰疹及其併發症傷害的唯一方法,亦是預防疾病發生的經濟有效的方法。
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