AI的魔力有多大？它正改變傳統藥物研發“三高一長”的格局。

近年來，AI技術輔助藥物研發的時代加速到來，前有谷歌DeepMind成功破解蛋白質折疊問題，後有英偉達BioNeMo展示包括9種加速藥物模型。AI藥物設計展現出的巨大潛力，吸引了各大藥企入局。2016年-2021年間，以賽諾菲、禮來、輝瑞、默沙東爲主的全球頭部MNC頻頻與AI公司展开合作，交易數量從3個快速增長至77個。

根據市場調研機構Research And Markets的報告，到2025年全球人工智能藥物研發的市場規模預計將達到59.4億美元，復合年增長率可達47％，保持高速增長態勢。聚焦到國內市場，當前頭部的AI制藥企業已經探索了AI軟件合作、AI藥物研發服務、AI藥物自研等多樣化的商業模式，從其規模和成交金額來看，背後蕴藏的增長不容小覷。

近日，AI制藥企業英硅智能與Exelixis就1期臨牀試驗中潛在同類最佳USP1抑制劑ISM3091達成全球獨家許可協議。根據協議條款，英硅智能將於2023年Q3獲得8000萬美元的預付款，並獲得基於後續开發、商業化和銷售的裏程碑付款，以及未來產品淨銷售額的分級版稅。

在這場罕見的AI藥物License out的交易裏，如何看待英硅智能的價值和潛力？

屈指可數的AI藥物License Out

License-out模式是指企業進行藥物早期研發，然後將項目授權給其他藥企做後期臨牀研發和上市銷售，按裏程碑模式獲得各階段臨牀成果以及商業化後的一定比例銷售分成。

縱觀自2018年起就備受矚目的AI藥物研發賽道，真正能夠實現License out交易的公司屈指可數。一方面，對於AI制藥公司來說是否具備自研藥物的能力是需要邁過的第一道坎，而候選藥物能不能進入臨牀更是一條巨大的分水嶺。

2020年12月，美國AI制藥先驅Relay Therapeutics以7500萬美元的預付款、以及近7億美元的裏程碑付款，與羅氏就RLY-1971達成許可協議，後者將獲得Relay口服小分子SHP2變構抑制劑的全球許可。這也是近3年來，AI制藥賽道爲數不多的License out交易之一。

此次英硅智能與美國上市公司Exelixis就ISM3091達成的交易，該項合作是業界對英硅智能AI技術平台和藥物研發能力認可的一次例證。無論對於亞太區AI制藥企業還是急於License Out的biotech，均可稱之爲是一場裏程碑式合作。

首先，這是亞太區人工智能制藥企業首次完成AI藥物的license out，是在AI軟件合作、AI藥物研發服務、AI藥物自研之外，又一種商業模式範例，或將爲亞太區AI制藥企業發展帶來新的思路。

其次，根據醫藥魔方數據庫檢索，此次雙方合作是今年中國生物醫藥領域小分子藥物License out預付款最高的項目之一，在中國生物醫藥從license in轉爲license out的行業大趨勢下，英硅智能與Exelixis達成的合作，也爲聚焦小分子藥物出海的Biotech增添了信心。

驗證商業模式釋放增長潛力

回到英硅智能本身，此次與Exelixis的合作亦被視作爲補齊其多元化商業模式的閉環，开闢維度業績增長點的重要一步。

近兩年來在AI藥物研發合作方面，英硅智能多次刷新交易規模。2022年1月英硅智能與復星醫藥達成預付款1300萬美元，總額約8200萬美元的藥物研發合作；2022年11月與賽諾菲達成預付款2150萬美元，總額不超過12億美元的藥物研發合作。

持續豐富的客戶類型和數量，爲公司帶來客觀現金收入。2023年6月27日，英硅智能向港交所遞交招股書，成爲亞太地區首個提交招股申請的AI制藥企業。

招股書提到英硅智能已布局了靶向29個靶點的31條在研管线，包括4項臨牀管线。招股書同時提到，隨着公司候選管线的成熟及潛在價值的增長，公司考慮將管线向制藥公司對外授權。而時隔不到3個月，與Exelixis的合作仿佛是對這段表述的隔空回應。

資料來源：招股書

值得一提的是，從已披露的管线來看，英硅智能布局的多爲針對藍海靶點或新穎靶點的潛在BIC或FIC項目，且借助自有AI平台完成從藥物靶點發現、到臨牀前研究、再到臨牀試驗的一體化藥物研發流程，從推進時間和消耗成本上看具有相對優勢。

以此次達成合作的ISM3091爲例，完成早期藥物研發僅耗時9個月；以英硅智能進展領先的特發性肺纖維化項目來看，從靶點發現到提名臨牀候選化合物耗時18個月耗費260萬美元，均遠低於與傳統早期藥物研發數千萬美金的投入和長達4年半的平均耗時。

總體而言，有別於傳統Biotech，英硅智能的商業模式閉環由多個業務相互協同賦能，背後體現出來的是AI平台和藥物研發雙重實力。此次與Exelixis的合作也是對公司AI藥物管线授權模式的全新驗證。

科研成果登上同行評議期刊

在招股書中，英硅智能的業務模式包括生成式AI軟件平台許可和AI平台驅動的研發管线。生成式AI軟件平台許可，是不同於藥物研發的另一項業績增長驅動力。

從已披露的信息來看，針對基於AI藥物开發平台的SaaS服務，英硅智能已與42家全球客戶達成合作，全球Top 20的跨國藥企中有11家授權引進了英硅智能的人工智能藥物研發平台Pharma.AI，已公布的包括諾和諾德、禮來、默克等。

另外，英硅智能持續在國際同行評議期刊上發表學術論文。其中，既包括AI藥物研發平台的功能驗證，如利用Chemistry42發現化合物的論文；也包括AI藥物研發平台的功能开發，如inClinico平台驗證；還涉及前沿跨學科探索，如基於Transformer的多模態GPT、量子計算和GANs的融合，以及AlphaFold和自有平台的融合。

值得關注的是，這些論文中不乏與國際頂尖團隊的學術合作，或在中長期轉化爲AI平台的核心競爭力。

資料來源：公司資料

小結

毋庸置疑，AI+藥物正在滲透進藥物研發的多個階段，並被越來越多的傳統藥企所接受。盡管進入2023年，海外AI制藥企業接連的管线失利，使得市場受到波動影響，甚至有公司出現裁員潮和融資難問題。然而，隨着Nvidia入股recursion、賽諾菲宣布All in AI、默克聯手Benevolent AI和Exscientia等利好消息，近期全球AI制藥市場呈現回暖跡象。從平台和管线布局方面佔領頭部地位，且多次有大規模合作加身的英硅智能值得期待。

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