正露糖衣錠出事了!「原料藥製程」與核准不符 近37.5萬錠待回收
1年前
正露糖衣錠出事了!「原料藥製程」與核准不符 近37.5萬錠待回收
衛福部食藥署今(3)日午後公告回收指示用藥「喇叭牌正露糖衣錠」,回收批號為41RM2,共計37萬4328錠。食藥署說明,因接收到國外回收警訊提到,該批藥物原料藥製程與原核准不符,因此啟動回收,且這次回收不至造成後續缺藥情況。我是廣告 請繼續往下閱讀 食藥署說明,喇叭牌正露糖衣錠主要適應症為緩解輕微或中度急性腹瀉,這次批號「41RM2」的藥物,因國外回收警訊示警、這批藥物的原料藥製程與原核准不符,故啟動回收,預計回收37萬4328錠。
此外,食藥署提醒,已要求廠商應於112年10月27日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
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