格隆匯10月3日丨兆科眼科-B(06622.HK)公告，公司董事會欣然宣布，TAB014的第III期臨牀試驗的患者入組工作已於2023年9月16日提早完成。TAB014爲公司用於治療溼性老年黃斑部病變("wAMD")的核心候選藥物。

鹽酸依匹斯汀第III期臨牀試驗的患者入組工作亦已於2023年9月15日完成，而最後一名患者的最後一次訪視亦已於2023年9月28日完成。鹽酸依匹斯汀透過抗組胺藥及肥大細胞穩定劑雙作用機制治療過敏性結膜炎。

TAB014第III期臨牀試驗爲隨機、雙盲及非劣效性研究。研究的主要目標爲評估接受TAB014治療對象群組對比接受Lucentis治療對象群組於第52周的最佳矯正視力(BCVA)的基线值變化。研究涉及約60間中心，合共488名患者，由北京協和醫院的陳有信教授出任牽頭主研究者。

鹽酸依匹斯汀第III期臨牀試驗爲多中心、隨機、雙盲、陽性控制第III期臨牀試驗，評估0.05%鹽酸依匹斯汀滴眼液對於治療季候性過敏性結膜炎患者的療效及安全性。研究涉及約14間中心，入組合共266名患者。

公司用於治療乾眼症的環孢素A眼凝膠的新藥申請於2022年6月8日獲國家藥品監督管理局("國家藥監局")藥品審評中心("藥品審評中心")受理，並於2023年1月通過國家藥監局的藥品注冊及臨牀試驗現場核查，以及廣東省藥品監督管理局的生產質量管制規範("GMP")審查。

就本項申請的最新進展，經過與監管機構的多輪溝通，公司認爲需花費更多時間以充分回答藥品審評中心提出的額外問題，預期將超過補充資料法定提交的時限。因此，在咨詢過藥品審批中心後，公司審慎研究決定，主動撤回該項申請，並計劃於申報資料補充更新完成後重新遞交藥品注冊申請。

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