格隆匯10月4日丨創勝集團-B(06628.HK)發布公告，美國食品和藥品管理局(FDA)已批准公司开展Osemitamab (TST001)聯合納武利尤單抗及化療作爲HER2陰性、CLDN18.2 表達局部晚期或轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌(G/GEJ)患者一线治療的TranStar 301全球III期關鍵性試驗。獲得該同意標志着Osemitamab (TST001)的全球开發獲得重大進展，也是繼2023年7月Osemitamab (TST001)的III期關鍵性試驗獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)和韓國MFDS批准後的又一個重要裏程碑。

這一裏程碑標志着Osemitamab (TST001)在向全球療法邁進的過程中取得了重要進展，從而提升了HER2陰性胃癌或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者的當前治療標准。通過特異性靶向CLDN18.2並將其聯合納武利尤單抗及化療，Osemitamab (TST001)有望重塑胃癌或胃食管結合部癌症的治療模式。

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標題：創勝集團-B(06628.HK)：美國FDA批准公司开展Osemitamab (TST001)作爲胃癌或胃食管結合部腺癌患者的一线治療的全球III期試驗

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