FDA要求飛利浦(PHG.US)對召回呼吸機進行額外測試 後者股價大跌10%
1年前

美國食品和藥物管理局(FDA)要求飛利浦(PHG.US)對其呼吸機進行額外測試,並警告稱該公司對召回產品的分析不充分。這家荷蘭公司的股價在阿姆斯特丹下跌了10%,創下一年來的最大跌幅。

FDA在10月5日的一份聲明中表示,需要對飛利浦的BiPAP和CPAP呼吸機進行進一步測試,以全面評估這些召回設備對用戶構成的風險。

伯恩斯坦分析師Lisa Bedell Clive表示,這些事態發展使得美國“更有可能”實施銷售禁令。“FDA顯然對召回的處理方式仍然不滿意。”

飛利浦公司周五表示,該公司一直在與FDA合作進行測試和研究計劃,並正在與監管機構就額外測試的細節進行討論。

飛利浦於2021年6月首次召回可能存在缺陷的呼吸機,FDA將此列爲1類召回,這是最嚴重的召回類型。飛利浦已經撥出約10億歐元(11億美元)用於召回約550萬台設備,並同意支付至少4.79億美元來解決部分訴訟。但飛利浦仍面臨集體訴訟,可能還有數千起個人訴訟。

飛利浦在今年5月初宣布,對產品的測試表明,絕大多數設備不太可能對患者的健康造成明顯損害。

周五美股盤前,截至發稿,飛利浦跌9.74%,報17.79美元。

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