招商證券:向千億市場蓬勃發展 GLP-1藥物產業鏈多方受益
1年前

招商證券發布研究報告稱,2022年,全球GLP-1RA市場已經超過200億美元,2023上半年中國市場GLP-1RA市場規模約爲46億元;2023年上半年,司美格魯肽銷售額92億美元,替爾泊肽銷售額15.5億美元。輝瑞預計到2030年,美國GLP-1RA用於糖尿病的市場規模將達350-400億美元,美國GLP-1RA用於減重的市場規模將達500-550億美元,總體市場規模預計超過900億美元。考慮到全球市場的潛力以及GLP-1RA的多適應症拓展,GLP-1RA藥物市場潛力有望持續釋放。

招商證券主要觀點如下:

GLP-1藥物:GLP-1RA潛力巨大,口服與多靶點是未來方向。

GLP-1具有豐富的生理功能,降糖與減肥撐起巨大市場。

胰高血糖素樣肽-1 ( GLP-1 ) 是一種腸促胰島素,能夠通過增強胰島素的分泌,以葡萄糖依賴性方式降低血糖水平,同時GLP-1還具有多種調節和保護作用。GLP-1RA(GLP-1受體激動劑)是人工合成的GLP-1類似物,半衰期更長,因此用於治療糖尿病和肥胖,在心血管保護、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿爾茨海默病(AD)領域亦有臨牀研究探索。截至目前,全球共10款GLP-1RA獲批。

GLP-1藥物市場空間大。

2022年,全球GLP-1RA市場已經超過200億美元,2023上半年中國市場GLP-1RA市場規模約爲46億元;2023年上半年,司美格魯肽銷售額92億美元,替爾泊肽銷售額15.5億美元。輝瑞預計到2030年,美國GLP-1RA用於糖尿病的市場規模將達350-400億美元,美國GLP-1RA用於減重的市場規模將達500-550億美元,總體市場規模預計超過900億美元。考慮到全球市場的潛力以及GLP-1RA的多適應症拓展,GLP-1RA藥物市場潛力有望持續釋放。

在研管线百花齊放,研發趨勢向多靶點、口服劑型發展。

GLP-1RA類藥物不斷迭代,多靶點激動劑如GLP-1/GIP雙靶點、GLP-1/GCG雙靶點、GLP-1R/FGF21R雙靶點、GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點等均有企業研發布局。諾和諾德司美格魯肽在吸收促進劑SNAC的作用下實現胃部吸收,开發出口服劑型;禮來緊隨其後,开發口服劑型。口服劑型給藥方便,患者依從性高,但由於胃腸道酶環境嚴苛、pH環境限制了胰島素的口服吸收,因此對技術要求高。

多肽合成可分爲生物合成和化學合成兩種。GLP-1RA屬於多肽類藥物,目前原研司美格魯肽使用半發酵法,替爾泊肽使用化學合成法。

產業鏈:廣闊制劑市場帶動產業鏈受益。

GLP-1RA產業鏈多個環節有望受益。GLP-1藥物產業鏈可分爲上遊供應商(縮合試劑、合成載體、純化填料)和配套耗材、中遊(CDMO、原料藥等)、下遊(制劑)三部分。

風險提示:

研發失敗風險、產品銷售不及預期風險、市場競爭加劇風險等。

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