國泰君安:多重拐點齊共振 創新藥有望迎來高景氣
1年前

國泰君安發布研究報告稱,關注創新藥行業的多重催化拐點,包括:外部政策環境的持續改善(如學術活動秩序的恢復);醫保支付環境的回暖(2023年醫保目錄調整工作進展);本土新藥的國際化業務進展。維持恆瑞醫藥(600276.SH)、華東醫藥(000963.SZ)等增持評級。

國泰君安主要觀點如下:

政策環境回暖隱現,學術活動有序恢復。

7月以來,隨着醫療政策持續推進,醫藥行業迎來全鏈條、全領域、全覆蓋的系統治理。判斷國內制藥企業正在集體邁向全面合規化時代,藥品銷售模式將迎來持續優化,具備剛需屬性和療效優勢的創新藥有望持續受益。此外,9月9日,國家衛健委醫療應急司司長郭燕紅在會議中指出,反腐要“集中突破,糾建並舉”、“不得隨意打擊醫務人員參加正規學術會議的積極性,不得隨意擴大集中整治工作範圍”。

隨着醫藥領域的學術會議陸續恢復,創新藥相關的學術活動預計迎來有序恢復。

新一輪醫保談判臨近,支付環境有望迎來邊際改善。

國家醫保是國內創新藥最主要的支付方,據國家醫保局9月22日發布會公布,2023年國家醫保目錄調整工作預計將於12月初公布結果、2024年1月1日起執行。此前,國家醫保局陸續發布《談判藥品續約規則》、《非獨家藥品競價規則》等多項文件,對於創新藥在醫保談判細則上給予多方面支持,未來創新藥在醫保談判中的價格降幅有望趨於溫和,迎來支付環境的顯著改善。

國產創新藥陸續出海,國際化進展可喜。

歷經多年耕耘,多款國產創新藥已在海外進入臨牀中後期乃至上市審評階段,有望陸續步入收獲期,如:和黃醫藥的呋喹替尼(PDUFA date爲2023年11月30日)、百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗已在美國處於NDA階段,並有望2023年底前獲批;榮昌生物的泰它西普、康方生物的依沃西等已在美國進入注冊性臨牀階段。國際化業務有望成爲驅動創新藥行業長期增長的遠景布局。

風險因素

藥品醫保談判或集採大幅降價風險;新藥开發失敗及臨牀試驗失敗風險;新藥進院銷售不及預期風險;國際市場的海外地緣政治風險。

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