中期數據顯示療效 諾和諾德(NVO.US)停止晚期腎衰竭試驗
1年前
中期數據顯示療效 諾和諾德(NVO.US)停止晚期腎衰竭試驗
丹麥制藥商諾和諾德(NVO.US)周二表示,將停止一項大型三期試驗,該試驗評估注射用西馬魯肽(semaglutide)治療2型糖尿病和慢性腎病患者腎衰竭的療效。
停止這項名爲FLOW的研究的決定是基於一個獨立數據監測委員會(DMC)的建議。
DMC的結論是,對試驗結果的中期分析顯示,療效結果達到了足夠的預先規定的標准,可以結束研究。
FLOW是一項隨機、雙盲研究,比較可注射的西馬魯肽與安慰劑作爲治療2型糖尿病和慢性腎髒疾病患者腎髒損害的輔助標准護理。
該試驗於2019年啓動,已招募了超過3500人。
諾和諾德在一份聲明中表示:“基於暫停試驗的決定,將啓動結束試驗的程序。”“爲了保護試驗的完整性,諾和諾德在試驗完成之前對結果保密。諾和諾德預計FLOW將在2024年上半年結束。”
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