石四藥集團(02005)取得國家藥監局有關替硝唑片(0.5g)及奧硝唑片(0.5g)的藥品生產注冊批件
1年前
石四藥集團(02005)取得國家藥監局有關替硝唑片(0.5g)及奧硝唑片(0.5g)的藥品生產注冊批件
石四藥集團(02005)發布公告，集團已取得國家藥品監督管理局有關替硝唑片(0.5g)及奧硝唑片(0.5g)的藥品生產注冊批件，均屬於化學藥品第3類新藥，視同通過一致性評價。
替硝唑片主要用於治療滴蟲病、賈第鞭毛蟲病、阿米巴病、細菌性炎、幽門螺旋桿菌相關的十二指腸潰瘍、治療厭氧菌感染，及預防由厭氧菌引起的術後感染。奧硝唑片主要用於治療阿米巴蟲病、泌尿生殖道毛滴蟲病及蘭氏賈第鞭毛蟲病、治療對奧硝唑敏感的厭氧菌引起的感染，及預防外科手術引起的敏感厭氧菌感染。
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