安信證券發布研究報告稱，隨着度普利尤單抗、司庫奇尤單抗等創新藥在國內市場的迅速放量，既往自免領域“患者多但市場小”的認知正在被顛覆，疊加國內自免領域創新藥進入兌現期的大背景，該行認爲國內自身免疫疾病市場崛起在即，該領域蕴含較大的投資機會，有望成就腫瘤之後另一大疾病市場。該行認爲特應性皮炎領域相關標的存在較大的投資價值。

建議關注：康諾亞-B(02162)、恆瑞醫藥(600276.SH)、澤璟制藥(688266.SH)、三生國健(688336.SH)、智翔金泰(688443.SH)、康方生物(09926)、博安生物(06955)。

安信證券主要觀點如下：

特應性皮炎(AD)是最常見的慢性炎症性瘙癢疾病之一，中性假設下該行預計國內中重度特應性皮炎市場規模至2030年有望達291億元。

特應性皮炎是最常見的慢性炎症性瘙癢疾病之一，患者人數龐大;根據弗若斯特沙利文數據統計，2019年中國AD患者人數已達到6570萬人，其中輕症患者約4750萬人，中重症患者約1820萬人;預計中國AD人數將以2.3%的年復合增長率增加至2024年的7370萬人，以1.7%的年復合增長率增加至2030年的8170萬人。特應性皮炎治療市場空間廣闊，明星產品度普利尤單抗2022年全球銷售額達到82.93億歐元;在國內自2020年上市以來，其樣本醫院銷售額也基本呈現逐季度增長態勢，至2023年Q1銷售額達1.05億元。中性假設下該行預計國內中重度特應性皮炎市場規模至2030年有望達291億元。

目前針對特應性皮炎的創新治療藥物主要有IL-4R單抗、JAK抑制劑等，治療效果顯著

國內康諾亞、恆瑞醫藥、澤璟制藥等企業布局產品已進入兌現期。針對中重度特應性皮炎方面，目前國內市場已有進口的IL-4R單抗度普利尤單抗，JAK抑制劑烏帕替尼、阿布昔替尼等獲批上市;國產產品中恆瑞醫藥JAK1抑制劑艾瑪昔替尼片也已進入3期，康諾亞的IL-4R單抗已在3期臨牀階段有望於2023年底前遞交上市申請，澤璟制藥JAK抑制劑傑克替尼也已在3期臨牀階段。針對輕中度特應性皮炎方面，目前國內市場上已有進口的PDE4抑制劑克立硼羅軟膏等獲批上市，此外大冢制藥的OPA-15406軟膏已在3期臨牀階段;國產產品中中昊藥業/天濟藥業的本維莫德乳膏已在3期臨牀階段，恆瑞醫藥JAK1抑制劑艾瑪昔替尼鹼軟膏、澤璟制藥的傑克替尼乳膏已在1/2期臨牀开發階段。整體來看，國內企業在特應性皮炎領域的布局已經進入兌現期，特應性皮炎治療市場崛起在即。

產品療性方面：IL-4R單抗、JAK抑制劑治療中重度特應性皮炎療效數據優異，JAK抑制劑起效更快。

對比中重度特應性皮炎治療藥物IL-4R單抗(賽諾菲的度普利尤單抗、康諾亞的CM310、康乃德的CBP-201)、JAK抑制劑(艾伯維的烏帕替尼、禮來的巴瑞替尼)以及IL-13單抗(LEO Pharma的Tralokinumab)在治療第16周的療效數據，從IGA=0/1(IGA 0/1，即皮損完全清除或基本清除的受試者百分比)、EASI-75(EASI評分較基线降低≥75%的受試者百分比)兩個指標來看，JAK抑制劑在治療效果上優於IL-4R單抗，IL-4R單抗優於IL-13單抗。從阿布昔替尼與烏帕替尼分別針對度普利尤單抗开展的JADE COMPARE、Heads Up兩項頭對頭3期臨牀研究來看，JAK抑制劑相對IL-4R單抗起效更快。

產品安全性方面：IL-4R單抗、JAK抑制劑治療中重度特應性皮炎治療中安全性數據優異，但JAK抑制劑長期應用安全性存在隱憂。

對比中重度特應性皮炎治療藥物IL-4R單抗(賽諾菲的度普利尤單抗、康諾亞的CM310、康乃德的CBP-201)、JAK抑制劑(艾伯維的烏帕替尼、禮來的巴瑞替尼)以及IL-13單抗(LEO Pharma的Tralokinumab)多項特應性皮炎臨牀試驗的安全性數據，在整體AE發生率、SAE發生率、因AE停藥率、死亡率等安全性指標上，上述治療藥物均與安慰劑無較大差異，上述藥物安全性優異。但阿布昔替尼與烏帕替尼等JAK抑制劑說明書中附有黑框安全警告(警示使用JAK抑制劑可能導致嚴重感染、死亡、惡性腫瘤、主要心血管不良事件和血栓形成等安全性事件)，長期用藥情景下使用IL-4R單抗安全性可能更好。

風險提示：醫保降價超預期的風險;臨牀試驗失敗的風險;醫藥政策影響不確定的風險;銷售不及預期的風險;相關疾病領域創新進展不及預期的風險;創新藥國際化不及預期的風險。

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標題：安信證券：自免領域創新藥進入兌現期 特應性皮炎市場崛起在即

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