華安證券發布研究報告稱，預計健世科技-B(09877)2023-2025年營業收入分別實現2580萬元、2.29億元、6.19億元，2024-25年同比增長788.2%、170.1%，首次覆蓋，給予“买入”評級。公司三尖瓣業務一旦商業化會形成收入端迅速突破，盈利預期強，成長性極高。首款三尖瓣置換產品屬於全球FIC創新醫療器械大單品，市場潛力巨大，競爭格局良好，該行看好公司迅速商業化帶來營收突破的能力以及大單品全球化預期。
華安證券主要觀點如下：
心髒瓣膜賽道持續高增長，微創趨勢催化介入瓣放量
結構性心髒病賽道是未來十年的黃金賽道。“老齡化趨勢+微創治療理念”催生瓣膜介入手術量高速增長。經導管瓣膜置換術(TAVR)首次將外科开胸手術轉化成了血管介入手術，顛覆了傳統治療格局;在主動脈瓣介入治療的安全性和有效性的充分驗證下，二尖瓣、三尖瓣的介入治療有望進一步得到發展;根據弗若斯特沙利文預測，我國瓣膜介入領域(主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺動脈瓣)市場規模2023-2030CAGR約45%，預計2030年市場規模可達420億元。
三尖瓣大單品：200億元深藍市場存在巨大剛需，公司產品全球領先
三尖瓣治療一直以來被視爲“被遺忘的病種”，據統計美國三尖瓣病變治療率僅爲0.80%，遠低於主動脈瓣病變的18.00%和二尖瓣病變的1.75%，存在廣闊的市場潛力。中國三尖瓣反流患者存量約1000萬人，每年新增約100萬人。根據弗若斯特沙利文預測，2030年我國三尖瓣反流市場規模有望增長至200億元，遠高於同年TAVR市場規模。
三尖瓣介入市場尚處於深藍競爭格局，目前全球僅3款三尖瓣介入產品處於確證性臨牀，分別爲公司的LuX-Valve、LuX-ValvePlus兩款和國際巨頭愛德華生命科學EVOQUE，進度領先國內同類置換產品3年以上。公司首款三尖瓣重磅新品LuX-Valve有望於2023年Q4國內獲證，並同時在2024年开始陸續推進二代產品LuX-ValvePlus在中國、歐洲、北美和亞太市場的國際化進程。
堅持自主研發創新，全面覆蓋結構性心髒病
公司不做“metoo”產品，不走仿制路线，產品均爲自主研發，實現完整的結構性心髒病產品管线布局，全面覆蓋三尖瓣、主動脈瓣、二尖瓣、心衰及心源性卒中防護。在瓣膜性心髒病，公司布局三尖瓣置換系統(LuX系列)、TAVR系統(Ken系列，針對主動脈瓣反流或合並狹窄)、二尖瓣修復和置換系統(Jens系列);在心衰領域，公司布局房間隔造孔支架系統、心肌填充水凝膠(MicroFlux、AIginSys);在心源性卒中防護領域，公司布局左心耳、PFO封堵器(SimuLock、OminiSeal)。完整的結構性心髒病布局充分保證了公司未來的持續增長和商業化地位。
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標題：華安證券：看好健世科技-B(09877)首款三尖瓣大單品全球化預期 首予“买入”評級
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