科倫博泰生物-B(06990)發布公告，公司將在於2023年10月20日至24日在西班牙馬德裏舉行的2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上，以口頭報告的形式公布創新TROP2-ADC (SKB264，亦稱爲MK-2870)用於治療激素受體陽性(HR+)和人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)轉移性乳腺癌(mBC)患者的1/2期籃子研究的研究結果。口頭報告定於當地時間2023年10月22日上午8時35分至8時40分進行。摘要亦已於當地時間2023年10月16日發布於ESMO大會的官方網站上(報告編號：380MO)。研究結果概述如下：

這是一項1/2期、單臂、籃子研究，用於治療HR+HER2-(包括HER2低表達及HER2零表達)mBC患者，該等患者每兩周接受一次5 mg/kg劑量的SKB264 (MK-2870)治療，直至患者出現疾病進展或產生不可耐受毒性。合格受試者包括經內分泌治療以及既往接受過至少一次化療後出現疾病進展的mBC患者。數據截止日期爲2023年4月12日，中位隨訪時間爲8.2個月。

在38名可評估療效的患者中，47%的患者出現塬發內分泌耐藥性;79%的患者既往接受≥2次轉移性疾病化療，且既往治療包括紫杉醇類藥物及CDK 4/6抑制劑。客觀緩解率(ORR)爲36.8%，疾病控制率(DCR)爲89.5%。中位持續緩解時間 (DoR)爲7.4個月，6個月DoR率爲80%。中位無進展生存期(PFS)爲11.1個月，6個月PFS率爲61.2%。

最常見的≥3級治療相關不良事件(TRAE)(≥5%)爲中性粒細胞計數減少、白細胞計數減少、貧血、血小板計數減少及y-谷氨醯轉肽酶(GGT)增加。沒有觀察到神經毒性、藥物相關的間質性肺病或非感染性肺炎的發生。沒有因TRAE導致的停藥或死亡。

公司已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心同意在中國开展一項針對HR+HER2- mBC患者的SKB264 (MK-2870)注冊性3期試驗，受試者爲至少一线化療失敗的mBC患者。公司亦於2023年9月26日取得國家藥監局藥審中心的研究用新藥(IND)申請批准，同意开展SKB264 (MK-2870) 聯合或不聯合KL-A167(抗PD-L1抑制劑)用於在轉移情況下經內分泌治療後疾病進展的HR+HER2- mBC患者的研究。

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標題：科倫博泰生物-B(06990)：於2023年歐洲腫瘤內科學會公布核心產品SKB264 (MK-2870)研究結果

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