港股異動 | 雲頂新耀-B(01952)高开近7% 美國FDA批准伊曲莫德用於治療潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請
1年前
港股異動 | 雲頂新耀-B(01952)高开近7% 美國FDA批准伊曲莫德用於治療潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請
雲頂新耀-B(01952)高开近7%，截至發稿，漲6.85%，報28.85港元，成交額393.8萬港元。
消息面上，雲頂新耀的授權合作夥伴輝瑞宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准每日一次口服的選擇性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受體調節劑伊曲莫德(VELSIPITY,etrasimod)用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的成人患者。
據悉，Etrasimod爲s1p受體調節劑，具有开發包括潰瘍性結腸炎、克羅恩病、特應性皮炎、斑禿及嗜酸性食管炎在內多個適應症的潛力，輝瑞2022年以67億美元收購其全球權益。目前潰爛性結腸炎(UC)適應症處於國內臨牀三期實驗中，該適應症在美國和歐盟的NDA已獲受理，潰瘍性結腸炎適應症美國PDUFA日期爲2023年下半年。
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