科濟藥業-B(02171.HK):澤沃基奧侖賽注射液的摘要已獲2023年ASH年會接受以壁報呈列
1年前

格隆匯10月20日丨科濟藥業-B(02171.HK)宣布,澤沃基奧侖賽注射液("zevor-cel",產品編號:CT053,一種針對BCMA的自體CAR-T候選產品)的摘要已獲即將召开的2023年美國血液學會("ASH")年會接受以壁報呈列,並於公司網站 www.carsgen.com 相應公布。具體情況載列如下:

據悉,澤沃基奧侖賽注射液(CT053)是一種用於治療復發難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T細胞候選產品。澤沃基奧侖賽注射液基於中國I/II期臨牀試驗(LUMMICAR STUDY 1)的新藥上市申請已被國家藥品監督管理局受理。科濟藥業正在北美开展1b/2期臨牀試驗(LUMMICAR STUDY 2),以評估澤沃基奧侖賽注射液用於治療復發難治多發性骨髓瘤的安全性及療效。

澤沃基奧侖賽注射液於2019年獲得美國FDA的再生醫學先進療法(RMAT)及孤兒藥稱號,以及先後於2019年及2020年獲得歐洲藥品管理局(EMA)的優先藥物(PRIME)及孤兒藥產品稱號。澤沃基奧侖賽注射液也於2020年獲得國家藥品監督管理局的突破性治療藥物品種。

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