石四藥集團:本集團第3類新藥已取得藥監局臨牀試驗通知書
1年前
格隆匯10月20日|石四藥集團在港交所公告,本集團的化學藥品第3類新藥前列地爾注射液,已取得中國國家藥品監督管理局籤發的臨牀試驗通知書,將擬對以下適應症开展臨牀試驗:改善慢性動脈閉塞症引起的四肢潰瘍及靜息疼痛、改善糖尿病、進行性全身性硬化症及系統性紅斑狼瘡中的皮膚潰瘍、改善振動病外周血運障礙引起的自覺症狀及外周循環神經運動功能障礙的恢復、維持動脈導管依賴性先天性心髒病中動脈管的通暢,及增強特定造影劑的造影能力。目前本集團是首家及獨家拿到該臨牀批件,亦是本集團首個高端復雜注射劑驗證性臨牀批件。
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