交銀國際發布研究報告稱,維持康寧傑瑞制藥-B(09966)“中性”評級,目標價9港元。主要基於:1)KN046適應症拓展空間可觀,但在NSCLC治療上的前景有較多不確定性。該領域競爭格局日漸擁擠,但公司此前推遲KN046-301試驗數據讀出至1H24,且此次在ESMO 2023更新的相關數據未能提升該行對NSCLC成功开發的信心。2)KN026的最新數據與此前基本一致,公司在HER2靶點上的後續進展依舊值得期待。
該行表示,KN046 多項 NSCLC 治療數據發布,和康方生物 AK112 非頭對頭對比顯示, KN046 並無明顯優勢。1)KN046 聯合化療治療 EGFR 突變且既往 EGFR TKI 治療失敗的NSCLC 患者:中位隨訪17.8 個月,在26 例可評估患者中,ORR 爲26.9%(vs. AK112+化療 68.4%),mPFS和mOS 分別達到5.5個月和20.2 個月(vs. 8.5 個月/尚未成熟)。2)KN046 單藥治療既往接受過免疫檢查點抑制劑和鉑類化療經治失敗後 NSCLC:中位隨訪 25 個月,ORR 3.2% (vs. AK112 聯合化療 40%),mPFS 和 mOS 分別達到 2.8 個月和 13.3 個月(vs. 7.1 個月/15.6 個月)。3)1L 治療 PD-L1 表達率≥1%且未經治 NSCLC: KN046 聯合阿西替尼試驗組入組 22 例患者,ORR 66.7%(vs. AK112 單藥 68.3%),6個月PFS率76.6%(vs. 66.1%)。這些對比均爲非頭對頭對比,且由於摘要披露有限,暫未考慮基线特徵差異。
報告提到,KN026(HER2/HER2 BsAb)更新兩項臨牀數據,與SABCS 2022 上公布的數據基本一致。1)KN026 聯合多西他賽1L BC 兩年隨訪數據發布:55 例可評估患者中,ORR 達 76.4%,中位隨訪 24.2 個月,mPFS 達 25.4 個月,30 個月 OS 率達83.7%。安全性上,與KN026相關的≥3級TRAE發生率爲38.6%。 2)KN026聯合多西他賽新輔助治療BC:30例可評估患者,tpCR 率和bpCR 率分別爲 56.7% 和 60%,ORR 達 90.0%。安全性上,≥3 級 TEAEs 的發生率 53.3%。
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