开拓新需求!禮來(LLY.US)、諾和諾德(NVO.US)研發兒童減肥藥
1年前

隨着減肥藥風靡全球,制藥公司开始尋求爲越來越多的年輕患者提供減肥治療。據知情人士透露,禮來(LLY.US)正計劃爲六歲及以上的肥胖患者測試其糖尿病藥物Mounjaro。與此同時,諾和諾德(NVO.US)也在六歲以下的兒童人群中測試Saxenda,這是其重磅藥物Ozempic和Wegovy的一款藥效較弱的舊版本藥物。

禮來負責肥胖醫學發展的副總裁Nadia Ahmad表示:“我們當然致力於在這一領域的創新,以解決所有受影響人群的問題。”據稱,這家制藥公司本周开始招募12歲及以上兒童參加試驗。

諾和諾德的一位發言人表示,該公司無法就何時公布試驗結果發表評論,因爲在當地時間11月2日公布第三季度業績之前,該公司正處於靜默期。諾和諾德的研發主管Martin Holst Lange在8月接受採訪時表示,公司計劃在“不久的將來”對兒童人群進行更多研究。

如果這兩種藥物中的任何一種獲得批准,那么這將成爲全球首款可供全球任何地區的年輕患者使用、被稱爲GLP-1受體激動劑的減肥藥。到目前爲止,美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)只批准在12歲及以上的青少年中使用此類治療方法。英國國家健康和護理卓越研究所(NICE)則於今年7月悄悄終止了對Wegovy用於青少年的審查。

兒童肥胖專家表示,安全有效的藥物獲得批准是改變遊戲規則的因素,尤其是在美國兒童肥胖率在過去十年中增加了兩倍的情況下。根據美國疾控中心(CDC)的數據,六歲及以上的兒童中約有20%患有肥胖症。

因此,對於制藥商來說,增加用於年輕患者的渠道將帶來巨大的經濟效益。高盛本周發布的一項預測估計,到2030年,GLP-1將帶來1000億美元的收入,而這甚至還沒有包括對兒童的銷售。並且,研究發現,這些治療方法只有在人們堅持服用的情況下才有效,這意味着在許多情況下,如果人們想保持體重,他們需要終生服用這些藥物。

不過,即使減肥藥被批准用於兒童,也不清楚藥物是否會被廣泛使用。現有的有限信息表明,減肥藥在成年人中更受歡迎。

根據Komodo Health對3億患者的分析,去年,青少年在使用新型GLP-1藥物的減肥處方中所佔比例不到1%。該分析排除了診斷爲2型糖尿病的患者,試圖只捕捉那些服用藥物治療肥胖的患者。Wegovy直到2022年12月才獲得FDA批准用於治療青少年肥胖,因此在青少年中使用這種藥物在很大程度上被排除在研究結果之外。

今年早些時候,美國兒科學會(AAP)更新了指導意見,建議對肥胖兒童採取更積極的幹預措施,包括對青少年的醫療治療。但這一決定並非沒有爭議。像Wegovy和Mounjaro這樣的藥物對肥胖患者的長期安全性或有效性數據尚不存在,而且這些藥物如何影響青春期後激素變化的青少年仍然存在疑問。

對於年齡較小的孩子,AAP指南沒有建議藥物治療,而是建議行爲治療。幫助制定該指南的Sarah Hampl表示,這在一定程度上是因爲很少有人在這個年齡段進行研究。她表示,對於所有年齡段的孩子,尤其是小孩子,除了任何藥物外,提供營養咨詢和鍛煉計劃很重要。

另一個問題是成本。美國多個州的醫生在接受採訪時表示,商業保險公司拒絕爲兒童支付藥物費用。目前,只有大約15個州的醫療補助計劃覆蓋了抗肥胖藥物,但青少年的資格標准通常略爲嚴格。除了羅德島州之外,幾乎所有的醫療計劃都要求肥胖兒童必須嘗試過減肥但失敗了,才能支付藥物治療費用。大多數人需要在服用藥物的同時進行營養咨詢和鍛煉計劃。威斯康星州的醫療補助計劃不會爲有飲食失調史的青少年支付藥物費用。

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