加科思-B(01167)發布公告，公司以口頭報告形式在2023年歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO2023)公布自主研發的格來雷塞(KRAS G12C抑制劑)與JAB-3312(SHP2抑制劑)聯合療法臨牀數據。

•在所有劑量組的晚期非小細胞肺癌，格來雷塞(KRAS G12C抑制劑)與JAB-3312(SHP2抑制劑)兩藥聯合一线治療的ORR(客觀緩解率)是65.5%(38/58)，DCR(疾病控制率)100%。其中在800毫克格來雷塞(每日給藥一次)及2毫克JAB-3312(給藥一周間歇一周)聯用的劑量組中，客觀緩解率爲86.7%(13/15)，DCR爲100%。

•此次臨牀試驗結果驗證了格來雷塞與JAB-3312聯合療法的安全性及有效性，爲進一步的注冊臨牀試驗奠定了基礎。

此次公司公布的是格來雷塞與JAB-3312聯合用藥的I/IIa期研究，該試驗共設7個劑量組，包括400毫克與800毫克格來雷塞與不同劑量及給藥間歇的JAB-3312聯用，旨在通過不同劑量組探索安全性、有效性及耐受性，爲後續用於上市的注冊臨牀試驗提供依據。截至2023年8月4日，共144例KRAS G12C突變患者入組，其中包括129位非小細胞肺癌患者，14位結直腸癌患者，及一位胰腺癌患者。

在129位非小細胞肺癌患者中，107位患者經歷過至少一次RECIST 1.1標准的腫瘤評估，其中有58位爲一线治療的患者(包括7個劑量組合)，ORR爲65.5%(38/58)，DCR爲100%。其中在格來雷塞800毫克及2毫克JAB-3312聯用的劑量組中，ORR爲86.7%(13/15)。由於患者還在治療中，中位無進展生存期(PFS)和持續緩解時間還在觀察中。

在所有劑量組中，三級和四級TRAE(治療相關不良事件)的發生率爲39.6%，而800毫克格來雷塞及2毫克JAB-3312聯用的劑量組中，三級和四級的TRAE發生率36.7%。

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標題：加科思-B(01167)：於2023年ESMO年會公布格來雷塞與JAB-3312聯合療法臨牀數據

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