白雲山(00874)發布公告，近日，該公司控股子公司廣州白雲山天心制藥股份有限公司(以下簡稱“天心藥業”)收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2023B05073)，注射用頭孢呋辛鈉(0.5g)已通過仿制藥質量和療效一致性評價。

注射用頭孢呋辛鈉是天心藥業的國內首仿藥品，於1994年上市。天心藥業於2023年2月23日向國家藥品監督管理局遞交注射用頭孢呋辛鈉(0.5g)一致性評價申請，於2023年3月8日獲得受理。

頭孢呋辛鈉是第二代頭孢菌素，是臨牀抗感染一线用藥，多用於急性呼吸道和泌尿道及其他部位細菌感染，同時也可用於手術期的預防性感染。

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標題：白雲山(00874)：注射用頭孢呋辛鈉(0.5g)已通過仿制藥質量和療效一致性評價

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