國光破傷風疫苗恢復生產!最快11月可供貨 每年至少供百萬劑
1年前
國光破傷風疫苗恢復生產!最快11月可供貨 每年至少供百萬劑
台灣核准的國產破傷風疫苗僅國光一家,但今年1月因故暫停生產,衛福部食藥署也因缺藥啟動專案進口。今(24)日國光生技(4142)宣布,已完成國光破傷風疫苗的藥證展延,並備妥台灣全年所需的破傷風疫苗數量,預計最快11月可供貨、後續每年至少可穩定供應100萬劑,解決台灣破傷風疫苗缺藥問題。我是廣告 請繼續往下閱讀 國光生技說明,近年來台灣破傷風疫苗多仰賴印度、東南亞進口,因供貨不穩,醫療院所屢傳缺藥荒,破傷風疫苗持續列在健保缺藥名單中;而國光破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗,每年至少可穩定供應100萬劑,滿足疫苗自給自足的目標,徹底解決台灣破傷風疫苗缺藥問題。
國光生技表示,為符合國際PIC/GMP及美國FDA標準,進軍國際市場,國光斥資三億元於2019年投入新廠建設,2022年底完工,2023年第一季已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,經完整的試產確效後,於2023年10月順利完成藥證展延,重新投產,國產破傷風疫苗可提前於年底復產上市。
此外,國光生技表示,破傷風疫苗可預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症,尤其外傷、車禍、外科手術患者或孕婦,接種破傷風疫苗被視為最有效的預防方法,國光預計2025年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑,更方便急診及臨牀醫師使用。
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