創新打法驅動價值升維,四環醫藥(0460.HK)獲評2023中國醫藥創新企業100強
1年前

如今,在創新藥行業震蕩期下,創新藥企們在不斷探索如何實現持續創新的同時,確保自身穿越周期長久發展,“讓創新可持續”已成爲行業內外重點探討的話題之一。

然而對於普通的投資者來說,創新藥行業由於其較高的專業性,可能難以理解和把握相關的信息和投資機會。因此,專業的機構榜單評選成爲了投資者快速篩選出較好投資機會的一種途徑。

從行業最新動態來看,近期由E藥經理人評選的“2023中國醫藥創新企業100強”榜單重磅出爐,爲投資者提供了一些重要的參考依據。其中,筆者長期關注的四環醫藥榮登榜單第一梯隊,一定程度上意味着其在創新藥領域的綜合實力和競爭優勢已獲市場認可,具有可持續發展的潛力和良好的投資前景

資料來源:E藥經理人

醫藥創新100強企業作爲中國醫藥創新能力的代表,不僅將引領中國醫藥產業向更高層次、更高效的方向發展,同時也爲後來者提供了可供借鑑的經驗與標杆。借此次榜單來看,四環醫藥正是一個不錯的觀察樣本,我們或許能從中得到一點啓示。

1、“三維度四指標”評選體系下,彰顯四環創新實力


先說結論,在“三維度四指標”的評選體系下,四環醫藥獲選進入“2023中國醫藥創新企業100強”榜單的第一梯隊可以說是實至名歸。

具體而言,E藥經理人是在科睿唯安Derwent Innovation專利數據及Cortellis™競爭情報和臨牀試驗數據基礎上,基於“創新根基、創新過程、創新成果”三個維度,以及“授權專利數量、專利施引總量、臨牀試驗數量和創新藥獲批與上市數量”四個指標所進行評選。

應用到四環醫藥身上,其作爲醫藥行業的老牌企業,良好的基礎底蕴、豐富的研發經驗和豐厚的資源資金爲其在創新研發領域的提升奠定了堅實的支撐。

直觀來看,四環醫藥目前已經成功推出多款創新藥物,廣泛涵蓋了腫瘤、糖尿病、神經系統疾病、心血管疾病等多個治療領域。

例如,軒竹生物自主研發的,也是國產首個完全自主研發的質子泵抑制劑(PPI)創新藥安奈拉唑鈉腸溶片於今年6月獲國家藥監局上市批准;創新藥CDK4/6抑制劑吡羅西尼單藥與聯合氟維司群治療晚期乳腺癌的上市申請分別獲國家藥監局受理。同時,吡羅西尼也在積極拓展對前列腺癌領域的探索。此外,軒竹生物還擁有多個在研源頭創新藥品,包括今年內連續獲得臨牀批件的3款產品:1)XZP-KM602,一款CD80 -Fc融合蛋白類產品;2)XZP-KM501,一款完全敲除巖藻糖的HER2雙抗ADC;3)XZP-6877,一款DNA-PK抑制劑。這幾款產品均爲全球範圍內無同類產品上市的領先型創新藥,研發進展國內領先,市場空間巨大。

另外,上半年惠升生物已有3款產品(4個品規)獲國家藥監局上市批准,11款產品上市申請獲國家藥監局受理。其中,加格列淨是有望繼恆瑞後國產第二家獲批上市的SGLT-2抑制劑創新藥;德谷胰島素注射液和德谷門冬雙胰島素注射液均有望是繼原研諾和達、諾和佳後國產首個獲批上市的胰島素類似物,研發進展領先同類競品。

2、創新產品進展不斷,軒竹生物成爲創新主力軍


更深層次的來看,筆者認爲,四環醫藥創新能力背後的主力軍,在於軒竹生物的多元產品线和優異臨牀數據。

以近期獲得多個積極進展的吡羅西尼爲例,作爲國內唯一开展臨牀研究驗證單藥臨牀有效性的CDK4/6抑制劑,吡羅西尼單藥治療HR+/HER2-晚期乳腺癌上市申請獲國家藥監局受理。

吡羅西尼即將獲批背後,既意味着軒竹生物即將拉开腫瘤領域創新藥商業化的大幕,也代表着四環醫藥向創新轉型目標更近一步,無疑也爲投資者注入了一劑強心針。

從臨牀數據來看,吡羅西尼具有獨特的機制和作用方式,能夠有效地抑制腫瘤細胞的生長和擴散,在針對治療HR+/HER2-晚期乳腺癌患者方面展現出優異的抗腫瘤活性和良好的安全性。

抗腫瘤活性方面,截至2022年11月30日,獨立評審委員會(IRC)評估確認ORR爲29.0%,38例(29%)達到部分緩解(PR),中位DoR爲14.8個月,DCR爲73.7%,CBR爲42.0%,中位PFS爲11個月,24個月的OS率爲62.9%。

安全性方面,吡羅西尼安全性和耐受性良好,最常見的TEAE爲胃腸道和血液學毒性,多爲1-2級,經支持治療後可緩解或治愈。

值得一提的是,吡羅西尼單藥針對治療HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的研究成果已分別亮相2023 ASCO年會與2023 ESMO大會。ASCO年會是世界上規模最大、學術水平最高、最具權威的臨牀腫瘤學會議,ESMO大會也是全球最具有學術影響力的腫瘤學盛會之一。吡羅西尼兩次入選重磅國際學術會議足以體現出其創新性和臨牀價值方面的領先性。

以更宏觀的視角而言,軒竹生物的創新能力也已得到多個國際和國家級認可。

例如,今年年初,軒竹生物獲選進入福布斯2022年新晉獨角獸榜單,是由福布斯中國研究團隊從2000余家在2022年單筆融資超過2億人民幣或3000萬美元並且可能跨入獨角獸行列的創業公司中篩選而出;

緊接着於6月,軒竹生物榮獲 “2023中國生物醫藥科技創新價值榜——最具成長性小分子創新藥企業TOP10”、“2023中國藥品研發綜合實力TOP100”,以及“中國獨角獸企業”(長城研究所公布),再一次彰顯了軒竹生物在小分子創新藥开發方面的持續創新力和科研實力,是對其的創新意識、創新水平與創新成果的肯定,也是對其產業模式、成長潛力的認可。

3、小結


近年來,四環醫藥堅持創新轉型,聚焦高價值創新藥及生物制藥領域,其在創新藥領域的成績也正逐步被市場所發現和認可,爲其價值增長提供了堅實的底層邏輯。去年底,四環醫藥獲得格隆匯評選的“轉型先鋒公司”,亦是驗證了其近年來在創新轉型上的成效與價值。

回到資本市場表現來看,筆者認爲,以四環醫藥爲代表的創新藥企也正在迎來估值重估時刻。平安證券指出,醫藥板塊已長期處於底部區間,港股通醫藥具備潛在長牛基因。在觸底回升過程中,創新大單品極具進攻屬性、國際化發展擡升價值天花板,將成爲重要的反彈方向。

再加上近日香港發表下調印花稅、檢討买賣價差、降資訊費用、改革GEM市場等5大舉措,進一步促進港股市場流動性。

由此,結合四環醫藥在醫藥行業的深厚經驗,向創新轉型這一战略動作不僅拔高了公司成長空間,同時也重塑了其商業模型,所以有理由對四環醫藥的長期價值予以重新認知。$四環醫藥(HK|00460)$

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