葛蘭素史克(GSK.US)艾滋病長效療法在中國獲批
10個月前

10月27日,葛蘭素史克(GSK.US)發布新聞稿稱,其HIV藥物專研合資公司ViiV Healthcare產品萬凱銳(通用名稱:卡替拉韋注射液)與強生(JNJ.US)旗下強生創新制藥(Johnson & Johnson Innovative Medicine)產品瑞卡必(通用名稱:利匹韋林注射液)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准聯合使用,用於治療已達到病毒學抑制的HIV-1感染者。卡替拉韋片劑也被批准與利匹韋林片劑聯用,可選擇作爲注射療法开始前口服導入用藥,或作爲未按計劃進行注射治療者的口服治療方案。

此前,歐洲藥品管理局曾在2020年10月16日官方新聞稿中指出,“卡替拉韋注射液與利匹韋林注射液聯合使用”是首個HIV長效注射治療方案,可代替每日口服藥物,實現每月或每兩月給藥一次。GSK新聞稿指出,它同時也是NMPA批准的首個完整的HIV-1長效(最長每兩個月一次)注射治療方案。

據了解,卡替拉韋是一種整合酶鏈轉移抑制劑(INSTI)。INSTIs通過防止病毒DNA與人類免疫細胞(T細胞)的遺傳物質整合,從而抑制HIV的復制。而利匹韋林是一種非核苷逆轉錄酶抑制劑(NNRTI),通過幹擾逆轉錄酶發揮作用,這種酶能夠阻止病毒復制。

此次卡替拉韋注射液與利匹韋林注射液聯合療法的獲批基於三項關鍵性研究數據:3期ATLAS和FLAIR研究,以及3b期ATLAS-2M研究,共計招募了來自16個國家的1200多名研究對象。

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