港股異動 | 君實生物(01877)高开逾14% 特瑞普利單抗獲美國FDA批准上市
1年前
港股異動 | 君實生物(01877)高开逾14% 特瑞普利單抗獲美國FDA批准上市
君實生物(01877)高开逾14%,截至發稿,漲14.53%,報22.7港元,成交額296.01萬港元。
消息面上,君實生物日前宣布,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名:LOQTORZI)的生物制品許可申請(BLA)於近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,特瑞普利單抗由此成爲FDA批准上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。
據悉,本次獲批的2項適應症覆蓋了復發/轉移性鼻咽癌的全线治療,分別爲:特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作爲轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治療;特瑞普利單抗單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者。
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