復宏漢霖(02696.HK):漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合化療一线治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌的3期臨牀研究達到主要研究終點
1年前
復宏漢霖(02696.HK):漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合化療一线治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌的3期臨牀研究達到主要研究終點
格隆匯10月31日丨復宏漢霖(02696.HK)公告,近日,一項比較漢斯狀(斯魯利單抗注射液)("漢斯狀")聯合化療(卡鉑-培美曲塞)、漢斯狀聯合漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)聯合化療(卡鉑-培美曲塞)與化療(卡鉑-培美曲塞)一线治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)的3期臨牀研究於中國境內(除港澳台地區,下同)達到了無進展生存期(PFS)的主要研究終點,其研究結果顯示漢斯狀聯合化療(卡鉑-培美曲塞)在晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者中展現了良好的有效性及安全性。
本研究爲一項在晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者中开展的三臂、隨機、雙盲、多中心的3期臨牀研究,旨在比較漢斯狀聯合化療、漢斯狀與漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)聯合化療與化療一线治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌的療效和安全性,其主要研究終點爲獨立影像評估委員會(IRRC)根據RECISTv1.1標准評估的無進展生存期(PFS)。預設的無進展生存期(PFS)最終分析顯示,漢斯狀聯合化療對比安慰劑聯合化療顯著延長了無進展生存期(PFS),達到方案預設的優效標准。此外,漢斯狀聯合化療在晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者中安全性良好,未觀察到新的安全性信號。
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