港股異動 | 3D MEDICINES(01244)現漲超8% 獲美國FDA批准开展恩維達III期臨牀研究
1年前
港股異動 | 3D MEDICINES(01244)現漲超8% 獲美國FDA批准开展恩維達III期臨牀研究
3D MEDICINES(01244)再漲超8%,截至發稿,漲7.46%,報10.66港元,成交額1989.78萬港元。
消息面上,3D MEDICINES公布,於2023年10月28日,美國食品和藥品管理局(FDA)已批准該公司开展首個商業化產品恩維達聯合侖伐替尼對比卡鉑-紫杉醇化療用於一线治療錯配修復完整(pMMR)晚期或復發性內膜癌患者的III期多國家、多中心、隨機、开放標籤的臨牀研究。
據悉,恩維達在2017年2月獲FDA批准完成全球首例患者用藥,之後在中國、日本开展臨牀研究,首個適應症已經在2021年在中國獲批上市銷售。截至2023年6月30日,恩維達自商業化以來的累計銷售額爲約9.8億元人民幣。目前多個適應症注冊臨牀試驗正在开展中。
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