格隆匯11月6日丨歌禮制藥-B(01672.HK)宣布，公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司("甘萊")的新型法尼醇X受體(FXR)激動劑ASC42在健康受試者中的安全性、藥代動力學(PK)和藥效學(PD)數據已在Drugs in R&D期刊上發表。

ASC42 是一款由甘萊自主研發、擁有全球知識產權、有望成爲同類最佳(best-in-class)的新型高效選擇性非甾類FXR激動劑。

這項研究表明，在健康受試者中，ASC42在給藥單次劑量高達100毫克以及14天多次日劑量高達15毫克的情況下，總體上是安全的，耐受性良好。治療劑量範圍(5毫克至15毫克)內的ASC42具有可接受的安全性且未出現藥物誘發的瘙癢或血清谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)或谷氨酰轉肽酶(GGT)的短暫升高。此外，成纖維細胞生長因子19(FGF19)和7-羥基-4-膽甾烯-3-酮(C4)呈劑量依賴性的升高和降低，顯示出ASC42有效的FXR靶標作用，並且在連續每日給藥14天後的3周內未引起健康受試者總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平的顯着變化。這項研究結果爲繼續研究ASC42在非酒精性脂肪肝病(NAFLD)非酒精性脂肪性肝炎(NASH)原發性膽汁性膽管炎(PBC)患者中的應用提供了支持。

一項流行病學研究顯示，中國的PBC患者人數約爲65.6萬，其中40歲以上女性患者人數爲44萬。熊去氧膽酸(UDCA)是目前中國唯一獲批的治療PBC的藥物，約40%的PBC患者對UDCA應答不足或不耐受。奧貝膽酸(OCA)是美國唯一獲批用於治療對UDCA不耐受或應答不足的PBC患者的藥物，但並未在中國獲批。然而OCA治療會使患者的瘙癢症發生率大幅增加，並引起LDL-C水平升高。

2023年7月20日，甘萊宣布ASC42治療PBC的II期臨牀試驗已完成患者入組

鄭重聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播信息之目的，不構成任何投資建議，如有侵權行為，請第一時間聯絡我們修改或刪除，多謝。

---

標題：歌禮制藥-B(01672.HK)：甘萊在Drugs in R&D期刊上發表新型法尼醇X受體激動劑ASC42的I期數據

地址：https://www.breakthing.com/post/108568.html