康方生物(09926)漲超4%，截止發稿漲4.26%，報48.95港元，成交額7308萬港元。

消息面上，公司發布公告，公司自主研發的全球首創雙特異性抗體开坦尼(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)聯合XELOX化療方案(奧沙利鉑和卡培他濱)一线治療不可手術切除的局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部(GC/GEJC)腺癌患者的III期臨牀試驗(AK104-302)的期中分析達到主要研究終點。獨立數據監察委員會(IDMC)建議基於期中分析結果提前提交卡度尼利該新適應症上市申請(sNDA)。

期中分析結果顯示，卡度尼利聯合化療延續了此前II期研究的各項療效優勢，全人群(無論PD-L1表達)長期生存獲益突出：

(1)卡度尼利聯合化療顯著降低全人群的死亡風險，包括PD-L1CPS≥5人群和PD-L1CPS<5人群。

(2)卡度尼利聯合化療在PD-L1CPS<5人群的OS同樣具有顯著療效，顯示卡度尼利聯合化療在PD-L1低表達及陰性人群中的療效同樣優異。

公司將按照IDMC建議繼續高效推進該研究的進行，同時就該新適應症上市申請(sNDA)與國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)積極進行溝通。

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