宜明昂科-B(01541)公布，公司獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局有關啓動IMM2510聯合化療一线治療非小細胞肺癌(NSCLC)或三陰性乳腺癌(TNBC)的II期臨牀試驗的新藥臨牀試驗(IND)批准。

據悉，IMM2510由該集團自主研發，是一款靶向血管內皮生長因子(VEGF)及程序性細胞死亡配體1 (PD-L1)的雙特異性分子，採用單克隆抗體 — 受體重組蛋白結構。 IMM2510能夠抑制血管生成，使腫瘤縮小，使腫瘤細胞對免疫反應更敏感，同時通過阻斷PD-L1 程序性細胞死亡蛋白1 (PD-1)相互作用及誘導Fc介導的抗體依賴的細胞毒性作用(ADCC)抗體依賴的細胞吞噬作用(ADCP)活性激活T細胞、自然殺傷細胞及巨噬細胞。

IMM2510 I期臨牀試驗的初步數據顯示出良好的安全性及積極的療效。在可評估的患者中，IMM2510的三個劑量水平(3毫克千克、10毫克千克及20毫克 千克)達到部分緩解。於2023年9月11日，IMM2510的I期劑量遞增研究患者招募工作已完成，並且II期推薦劑量已確定。

臨牀前療效研究表明，與VEGF阻斷抗體及PD-L1抗體聯用相比，IMM2510產生更強的協同抗腫瘤活性。IMM2510 I期劑量遞增研究的初步數據顯示，其對於治療復發難治的肺腺癌、肺鱗癌及胸腺癌具有積極的療效。

公司於2023年10月獲得國家藥監局有關IMM2510聯合IMM27M(ADCC加強細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(CTLA-4) 抗體)治療晚期腫瘤的I期臨牀試驗的新藥臨牀試驗批准。

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標題：宜明昂科-B(01541)：IMM2510獲國家藥監局批准進行II期臨牀試驗

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