港股概念追蹤 | 阿爾茨海默病治療迎重大突破! 看好相關產業投資機遇(附概念股)
1年前

全球市值最高藥企禮來的首席科學官DanielSkovronsky博士“極度樂觀”地表示,阿爾茨海默病治療的重大突破即將到來,正在研發的這種藥物將可能成爲下一個類似減肥神藥“GLP-1”的熱點。Skovronsky表示,根據試驗數據,禮來正在研發的藥物donanemab不僅能減緩阿爾茨海默的疾病發展,還有可能預防這種疾病的發作。相關概念股:綠葉制藥(02186)、先聲藥業(02096)、山東新華制藥股份(00719)、美因基因(06667)。

阿爾茨海默病俗稱“老年癡呆症”,是一種逐漸加重的腦部疾病,由大腦中的神經元受損引起。這一疾病使大腦受損的首先是負責記憶、語言和思維的部分。隨着神經細胞損傷擴展到大腦中支持行走和吞咽等基本功能的部分時,會導致患者臥牀不起,需要全天候護理。研究表明,65歲及以上的人在診斷出阿爾茨海默病後平均可存活4-8年,但有些患者能存活20年。

據《中國阿爾茨海默病2021報告》顯示,2019年,我國阿爾茨海默病患者達到983萬人。阿爾茨海默病及其他癡呆患病率、死亡率略高於全球平均水平,已經成爲全球阿爾茨海默病患者數量最多的國家。預計到2025年,阿爾茨海默病患者將達到1550萬,到2030年進一步增至1950萬人,呈現加速增長趨勢。

多年來,針對阿爾茨海默病的藥物研發一直是全球醫藥界難以攻克的課題。目前,全球約有超過3000萬人飽受阿爾茨海默病的困擾,而且這一群體的數量預計還將繼續增長,但阿爾茨海默症治療藥物的研發進展卻一直相當緩慢。

如今,各種針對阿爾茨海默病藥物頻頻傳來捷報。美國禮來公司宣布阿爾茨海默病藥物多納單抗的Ⅲ期臨牀試驗取得積極結果。結果顯示,Donanemab能將患者認知功能衰退速度減緩35%,患者日常自理能力下降速度減緩40%。47%患者在1年內疾病未出現進展。對此,美國阿爾茨海默病協會首席科學官瑪麗亞·卡裏略在一份聲明中表示,這是迄今爲止阿爾茨海默病治療的最有力的Ⅲ期數據,進一步強調了我們在阿爾茨海默病領域所處的拐點。

10月12日,據媒體報道,Leqembi正式通過海南省藥品監督管理局審核,落地海南博鰲樂城,商品名爲“樂意保”,定價3328.2元/瓶。據悉,Leqembi是日本衛材和美國渤健聯合开發,被視作目前爲止第一款有明確證據證明可以減緩阿爾茨海默病進程的藥物,也是20年來FDA首次完全批准的一款阿爾茨海默病新藥。方正證券認爲,樂意保在海南博鰲的獲批意味着國內阿爾茨海默症治療曙光出現,廣闊藍海市場前景可觀,將有效推動我國阿爾茨海默治療和診斷市場的發展,意義深遠。

這個競技場不斷還有新玩家加入。2023年9月15日,兩家國內藥企在投資者互動平台公布了自家的阿爾茨海默病相關藥物進展。東誠藥業稱,其參股公司新旭生技的mAb005產品已在美國开展1期臨牀試驗;恩華藥業表示,公司有針對該病的創新1類新藥Protollin鼻噴劑在研,目前在开展臨牀1期實驗。此前,今年1月,新華制藥公告稱,旗下的OAB-14幹混懸劑獲批开展治療阿爾茨海默病的臨牀研究。

興業證券表示,阿爾茨海默病相關藥物已有顯著療效數據發布,在有效性和安全性上仍有提升空間,在研新藥大有可爲。過去AD藥物研發始終困難重重,近年來隨着機制的不斷探索,藥物臨牀試驗的推進,A相關藥物相繼有顯著療效的數據披露。

從全球層面來看,抗A單抗的應用仍處於起步階段,但隨着醫保覆蓋範圍增大和診斷技術的發展,AD治療藥物將迎來發展機遇,同時也將進一步推動AD診斷的快速發展。雖然目前血液檢測標准尚無閾值的統一規定,但是隨着治療藥物的應用增加、指南的進一步修訂和相關試劑產品的开發,血液標志物終將如同腦嵴液標志物一般應用於AD的早期診斷,共同推進全球阿爾茨海默病的診斷和治療。

方正證券周超澤認爲,國內布局AD賽道的藥企較少,屬於相對高需求、低競爭的藍海賽道,看好藥物研發和診斷產業鏈將迎來廣闊機遇。周超澤預計2025年中國AD診斷市場規模將增長至260.2億元,年復合增長率爲3.7%。老齡化背景下,提前診斷預防AD將成爲未來的主旋律,若能夠在較低的價格進行精確診斷預防,並與健康體檢相結合,使得老齡人群可以每年定期篩查,則中國AD診斷市場規模將有望破千億。

相關概念股:

綠葉制藥(02186):公司宣布其开發的中樞神經系統治療領域獨家新藥利斯的明透皮貼劑已獲得國家藥監局批准,用於治療輕、中度阿爾茨海默病的症狀。

先聲藥業(02096):公司在研口服小分子藥物SIM0408(PQ912、varoglutamstat),已獲得國家藥品監督管理局籤發的藥物臨牀試驗批准通知書,擬用於阿爾茨海默病(AD)導致的輕度認知障礙(MCI)或輕度癡呆的治療。此外,公司用於治療用於阿爾茨海默病的藥物還包括鹽酸美可比林。

山東新華制藥股份(00719):今年1月,新華制藥公告稱旗下的OAB-14幹混懸劑獲批开展治療阿爾茨海默病的臨牀研究。

美因基因(06667):國內領先的基因檢測平台,自2016年成立以來始終深耕於基因檢測、腫瘤早篩等預防醫學領域,已推出近百種檢測服務,涵蓋營養及新陳代謝、癌症風險評估、慢性病易感性、癌症篩查等廣泛領域,以滿足消費者日益增長的預防性醫療需求。針對阿爾茨海默病檢測,美因基因通過先進的基因檢測技術和普惠的基因檢測服務,助力阿爾茨海默病的早診早治。

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