港股異動 | 和譽-B(02256)再漲超4% 月內漲超30% ABSK012獲得美國FDA的臨牀試驗許可
10個月前
港股異動 | 和譽-B(02256)再漲超4% 月內漲超30% ABSK012獲得美國FDA的臨牀試驗許可
和譽-B(02256)再漲超4%，月內漲超30%。截至發稿，漲3.22%，報3.85港元，成交額2143.1萬港元。
消息面上，和譽-B發布公告，其自主研發的抗耐藥突變小分子成纖維細胞生長因子受體4(“FGFR4”)抑制劑ABSK012獲美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准可开展其單藥在晚期實體瘤患者中的首次人體(FIH) I期臨牀試驗。
據悉，和譽醫藥近日在CTOS年會上公布自主研發的新一代CSF-1R抑制劑pimicotinib (ABSK021)的兩項重要臨牀試驗研究進展，與2022年CTOS上報告的6個月早期數據相比，pimicotinib一年隨訪的療效數據得到持續改善。
此外，和譽醫藥新一代EGFR-Exon20ins抑制劑ABSK112獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的IND批准，即將开展針對非小細胞肺癌(NSCLC)的國內首次人體I期臨牀試驗。
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