康諾亞-B(02162)發布公告，該公司靶向Claudin 18.2(CLDN18.2)的抗體偶聯藥物CMG901(亦稱 AZD0901)治療晚期胃癌 胃食管結合部腺癌的I期臨牀研究最新數據在2023年 11月美國臨牀腫瘤學會全體大會系列會議(ASCO Plenary Series)上以口頭報告形式發布。

KYM901研究(NCT04805307)的目的是評價CMG901在晚期實體瘤受試者中的安全性和耐受性、藥代動力學特徵、免疫原性及初步有效性。截至2023年7月24 日，2.2mg/kg、2.6mg/kg、3.0mg/kg三個劑量組共納入113例胃癌胃食管結合部腺癌患者(分別爲44、50、19例)。所有受試者均接受了至少一线的標准治療(既往中位治療线數爲2线)，74%的受試者既往接受過抗PD-1/PD-L1治療。

安全性方面，與藥物有關的≥3級治療期間出現的不良事件發生率爲54%，與藥物有關的嚴重不良事件發生率爲31%，8%的受試者因藥物相關的不良事件停止用藥。

89例可評估的Claudin 18.2陽性胃癌或胃食管結合部腺癌患者在三個劑量組的確認的客觀緩解率(ORR)爲33%，確認的疾病控制率(DCR)爲70%。其中，2.2mg/kg 劑量組確認的ORR爲42%，中位無進展生存期(mPFS)爲4.8個月，中位總生存期 (mOS)尚未達到。

本次研究中，CMG901表現出了良好的安全性和耐受性，絕大部分不良事件在處理後可繼續用藥。CMG901在治療晚期Claudin18.2陽性胃癌胃食管結合部腺癌患者中表現出了優秀的療效。

據悉，CMG901是一款潛在同類首創、靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物，通過鏈接體與單甲基澳瑞他汀E(MMAE)載荷偶聯，目前正在晚期實體瘤(胃癌及胰腺癌)患者中开展I期臨牀研究。Claudin 18.2是治療晚期胃癌或胃食管結合部腺癌頗具潛力的靶點。2023年2月，KYM Biosciences Inc.(集團擁有70%權益的非全資附屬公司)與AstraZeneca就CMG901訂立了一項全球獨家許可協議。根據許可協議， AstraZeneca負責CMG901(亦稱AZD0901)在全球的研究、开發、生產及商業化。

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標題：康諾亞-B(02162)：CMG901 I期臨牀研究數據最新結果在ASCO Plenary Series以口頭報告形式公布

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