復旦張江(01349):鹽酸多柔比星脂質體注射液獲批通過一致性評價
1年前
復旦張江(01349):鹽酸多柔比星脂質體注射液獲批通過一致性評價
復旦張江(01349)發布公告,該公司收到國家藥品監督管理局(國家藥監局)核准籤發的化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2023B05505),鹽酸多柔比星脂質體注射液(裏葆多)(該藥物)通過了一致性評價。
公司納米技術平台治療腫瘤的裏葆多於2009年8月上市銷售,爲Doxil的國內首仿藥,是國內外首個納米藥物的仿制藥物,取得較好的市場反響和口碑。該藥物是一種採用先進的隱形脂質體技術包封,具有被動靶向特性的多柔比星新劑型。它是蒽環類藥物的更新換代產品,在腫瘤治療學上具有提高療效、降低心髒毒性、骨髓抑制以及減少脫發等優勢。該藥物主要用於與艾滋病相關的卡波氏肉瘤,亦可用於多發性骨髓瘤、乳腺癌和巢癌等腫瘤的治療。
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