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摘要：康灃生物於2022年7月26日向港交所遞交招股書，擬在香港主板上市，公司是一家中國領先的醫療器械公司，2022前4月收入632.1萬元人民幣，同比增長率爲28%。
S&TLiveReport獲悉，成立源於2013年的康灃生物科技(上海)股份有限公司Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd. （以下簡稱“康灃生物”）於2022年7月26日在港交所遞交上市申請，擬香港主板上市。這是該公司第2次遞交上市申請，聯席保薦人爲花旗和華泰國際。
公司是一家中國領先的醫療器械公司，在微創介入冷凍治療領域具備獨特優勢。憑借獨特的液氮冷凍消融技術，公司打造了一個全面的產品組合，主要專注於兩大治療領域:
1.血管介入療法：以治療房顫及高血壓等心血管疾病，
2.經自然腔道內鏡手術(NOTES)：以治療泌尿、呼吸及消化系統疾病(例如膀胱癌、慢阻肺、哮喘、氣道狹窄、胃癌及食道癌)。
公司的產品管线包括各種冷凍治療系統和手術耗材，根據弗若斯特沙利文，其中四種獲國家藥監局或其省級對應機構認可爲“創新醫療器械”，其中多款產品預計會成爲國內或全球首創。
公司是中國首家以液氮爲主要冷媒能量源及使用先進柔性導管技術的冷凍消融技術平台公司。公司獨特的液氮冷凍技術平台可解決汽化相關的體積過分膨脹問題，大幅減低器械的工作壓力及增加手術安全性，同時保持液氮高消融效率及可控的優點。
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投資亮點
領先的冷凍治療技術平台公司，深度全面布局血管介入和經自然腔道內鏡手術兩大高增長的治療領域；
以先進冷凍治療技術爲基礎，圍繞龐大且滲透不足的血管介入治療領域打造創新產品組合，研發進度國內領先；
圍繞經自然腔道內鏡手術，以冷凍消融產品爲核心，打造全面手術產品組合；
強大的研發能力及與战略匹配的專利布局，賦能產品的快速創新；
優秀的商業化能力和高效的生產體系，具備端對端的綜合能力；及
具有豐富行業經驗及深厚專業知識的管理團隊，並得到知名股東的大力支持。



財務分析
截至2021年12月31日止及截至2021年及2022年4月30日止4個月：
收入分別約爲人民幣905.4萬元、2242.6萬元、493.1萬元及632.1萬元，2021年同比增長率爲147.69%，2022前4月同比增長率爲28.19%； 研發分別約爲人民幣-4230.7萬元、-8982.7萬元、-6005.5萬元及-1520.4萬元，2021年同比增長率爲112.32%，2022前4月同比增長率爲-74.68%； 淨利潤分別約爲人民幣-15933.3萬元、-12649.7萬元、-6809.9萬元及-3002.4萬元，2021年同比增長率爲-20.61%，2022前4月同比增長率爲-55.91%； 研發佔虧損比分別約爲26.55%、71.01%、88.19%及50.64%，2021年同比增長率167.44%，2022前4月同比增長率爲-42.58%；
公司收入呈現增長狀態且增速較快，其中2021年同比增長率爲148%，2022前4月同比增長率爲28%；公司的研發持續在增長，研發費用高達收入的4-5倍。
淨利潤目前還處在負數（研發和行政开支較大相關），即處於虧損狀態。

行業前景
中國介入冷凍治療器械市場近年來呈現強勁增長，並預計在短期內會持續大幅增長。
介入冷凍治療器械市場規模呈上升趨勢。介入冷凍治療器械全球市場規模自2016年的8.5億美元增長至2020年的14.8億美元，復合年增長率爲14.7%，並預計於2030年達致138.7億美元。
在中國，介入冷凍治療器械市場規模已自2016年的人民幣980萬元增長至2020年的人民幣3.9億元，復合年增長率爲41.3%。預計2025年中國介入冷凍治療器械市場規模將進一步攀升至人民幣28.9億元，2020年至2025年的復合年增長率爲49.2%，並於2030年進一步增長至人民幣112.3億元，復合年增長率爲31.2%。
中國膀胱癌發生率由2016年的77,100人增加至2020年的85,700人，2016年至2020年的復合年增長率爲2.5%。膀胱癌發生率預期將於2025年增長至101,100人，2020年至2025年的復合年增長率爲3.4%，並於2030年進一步達117,600人，2025年至2030年的復合年增長率爲3.1%。
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行業地位
介入冷凍治療是一種微創治療或活檢手術，利用成像引導透過極低溫凍結及破壞異常組織。取決於冷凍的目的及成果，介入冷凍治療可分爲冷凍粘附及冷凍消融。冷凍消融適用於治療各種疾病，例如心血管疾病、呼吸系統疾病、良性及惡性腫瘤等。冷凍消融爲一個近期新興的創新研究熱點，並有望成爲主流微創治療方式之一。
全球僅有六款經批准用於治療實體瘤的介入冷凍治療產品，而四款已獲國家藥監局批准。根據弗若斯特沙利文的資料，截至最後實際可行日期，公司爲中國唯一擁有用於治療實體瘤的噴霧冷凍治療及冷凍球囊消融器械的市場參與者。
公司的膀胱冷凍消融系統是唯一完成關鍵臨牀試驗的用於治療膀胱癌的介入冷凍治療器械，並預計爲全球首款基於關鍵臨牀試驗結果獲批准商業化的有關產品。
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內鏡夾爲一種金屬夾形式的軟式內鏡。其已於潰瘍、憩室出血、出血或高危息肉切除部位等常見適應症的標准胃腸內鏡治療中應用。內鏡夾系統包括兩種主要形式:傳統內鏡夾及新型內鏡夾。傳統內鏡夾用作閉合小於2釐米的小型管腔缺損。
新型內鏡夾可夾緊及向支持靶組織的較粗血管傳送高壓縮力。對於復發性消化性潰瘍出血患者，使用新型內鏡夾的內鏡治療優於使用傳統內鏡夾的標准治療。
中國有20款獲批准商業化的內鏡夾，當中只有一項產品爲新型內鏡夾(即Ovesco的OTSC (r) System Set)，而其他19款均爲傳統內鏡夾。
公司的內鏡吻合夾預期將爲中國首款國產及第二款獲批准的新型內鏡夾。與目前市場上已商業化的新型內鏡夾相比，該在研產品爲可拆卸，方便夾取及能避免對組織造成二次損傷。

同行業公司IPO對比
本次選取的同行業對比公司爲：海吉亞和微創醫療
2021年6月，微創醫療科學有限公司（00853.HK）旗下上海微創電生理醫療科技股份有限公司（以下簡稱“微創電生理”）自主研發的IceMagic心髒冷凍消融系統通過國家藥品監督管理局（NMPA）創新醫療器械特別審查申請，進入特別審查程序“綠色通道”。此次獲批進入“綠色通道”的IceMagic心髒冷凍消融系統由冷凍消融設備、球囊型冷凍消融導管、一次性使用心內標測電極導管和可調控型導引鞘組四個器械組成，研發應用了多項核心發明專利。
海吉亞公司的核心產品爲“康博刀(多模態復合式冷熱消融系統)”。康博刀採用新型多模態冷凍消融技術，通過微創經皮介入方式對腫瘤組織進行靶向性物理殺傷，在國際上首次實現了集深低溫冷凍治療與高強度熱療功能於一體，創新性地集成了冷凍消融和高溫熱消融的優點，在同一微細探針中實現了從-196℃至80℃的寬泛溫度範圍，突破了以往單一冷凍治療或高溫熱療的局限。2017年，康博刀獲評原國家食藥總局“創新醫療器械”，同年獲批上市用於肺癌、肝癌、腎癌、胰腺癌、前列腺癌、骨腫瘤、軟組織腫瘤、乳腺癌等多種實體腫瘤的治療。2020年初，全新一代康博刀產品獲得了歐盟CE認證。

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主要股東
李女士能夠通過以下方式行使公司約47.66%表決權：上海仕地、寧波麟灃、寧波脈尚、寧波弘盈康及寧波康銳爲由一致行動人士控制的實體。呂先生能以個人身份在公司行使約9.59%表決權。李女士與呂先生在2021年4月26日籤訂了一致行動人協議，所以其爲公司的控股股東。


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公司機構股東較多，包括高瓴創投、比鄰星創投、FutureX天際資本、通商創投等，其中高瓴持股8.48%。

管理層情況
李克儉先生，52歲，董事會主席兼董事。負責本集團的整體管理、業務及策略以及監督本集團的商業適用性及可持續性。於投資及醫療器械行業積逾11年經驗。曾經擔任上海仕地的副總經理。李先生爲控股股東李女士的胞兄。
朱軍先生，47歲，總經理、執行董事。主要負責本集團的日常營運。於醫療行業積逾19年經驗。曾在南通大學附屬醫院擔任住院醫師，愛爾博(上海)醫療器械有限公司擔任副總經理。於1997年7月畢業於南京醫科大學臨牀醫學專業。彼其後於2004年6月再於上海取得復旦大學上海醫學院臨牀醫學碩士學位。
呂世文先生，52歲，非執行董事。主要負責有關整體策略等主要事宜的決策。於醫療器械行業積逾20年經驗，尤其於醫療器械的研發及生產方面。


上市前融資

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中介團隊
據捷利交易寶數據統計，康灃生物中介團隊共計9家，其中保薦人共計2家，近10家保薦項目數據表現尚可；公司律師共計2家，綜合項目數據較好。整體而言中介團隊歷史數據表現尚可。

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保薦人承銷歷史業績
花旗近期的保薦破發率爲41.82%，近期保薦的醫療企業有心通醫療、匯通達、遠洋服務、復宏漢霖等。
國泰君安的保薦破發率爲22.22%，近期保薦的醫療企業有東原仁知、康耐特、譚仔國際等。

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輿情分析
通過天眼查了解康灃生物科技（上海）股份有限公司，發現具有如下風險提示：


41個周邊風險中，主要爲該公司的股東蘇州工業園區新建元二期創業投資企業（有限合夥）有股東的股權發生變更；
5個歷史風險中，主要爲該公司曾因違反稅收管理規定而受到行政處罰；
223個提示信息中，主要都是該公司發生了投資人變更等信息。
整體來看，一家2013年就开始經營的公司，法律訴訟方面屬於比較正常的範圍，網上並不存在大規模的負面輿情。

近期港股IPO市場情況
據捷利交易寶數據統計，近10家上市新股發行總市值均值爲186.80億，其中最大市值爲近期上市的天齊鋰業，最小市值爲中國石墨；發行PE均值爲68.89倍，PE整體水平偏上；申購人數均值爲7208；超購倍數上，均值爲10.89倍左右；基石佔比上，目前基石比例均值維持在42.04%，整體來說，基石比例大幅下降；

暗盤及首日收益率上，7月初，多家公司密集上市，其中塗鴉及智雲健康無亮眼表現，潤邁德及魯商首日大跌，玄武雲僅微漲，中旬近9家集中上市，其中僅博維智慧暗盤及首日表現尚可，中國石墨首日罕見暴漲143.08%，其余均漲跌不一，截至目前，暗盤漲跌均值約爲-2.87%，而首日約爲13.52%。

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