百濟神州(06160)發布公告，截至2023年9月30日止3個月，該公司實現營業總收入56.24億元(人民幣，下同)，同比上升111.5%;產品收入爲42.87億元，同比上升79.2%。
截至2023年9月30日止9個月，公司實現營業總收入128.75億元，同比增長87.4%;產品收入109.84億元，同比增長81%。報告期末，公司總資產401.92億元;歸屬於母公司的所有者權益273.13億元。
2023年前三季度營業收入同比增加87.4%主要得益於自主研發產品以及安進授權產品的銷售增長;此外，重新獲得歐司珀利單抗和百澤安的全部全球商業化權利後，公司確認了與合作相關的剩余遞延收入，相應增加了營業收入。
2023年第三季度，產品收入爲42.87億元，產品收入的增長主要得益於自主研發產品百悅澤(澤布替尼膠囊)在全球和百澤安(替雷利珠單抗注射液)在中國的持續銷售增長，以及安進授權產品在中國的銷售增長。
2023年第三季度，百悅澤全球銷售額總計25.71億元，上年同期全球銷售額總計10.65億元。在美國，百悅澤銷售額總計19.37億元，上年同期美國市場銷售額總計7.40億元，百悅澤在美國銷售的增長主要得益於在初治(TN)和復發/難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者中的市場份額持續提升，同時醫療機構擴大了在所有已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的適應症的使用。在中國，百悅澤銷售額總計3.44億元，上年同期中國市場銷售額總計2.7億元，主要得益於所有已獲批適應症領域的銷售額增長。作爲中國布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑市場的領軍企業，公司在這一領域的市場份額持續增加。目前，百悅澤用於治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、套細胞淋巴瘤(MCL)和華氏巨球蛋白血症(WM)三項適應症已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
2023年第三季度，百澤安在中國的銷售額總計10.46億元，上年同期中國市場銷售額總計8.79億元。百澤安市場滲透率的提升，以及在PD-1領域持續取得領先的市場份額，主要得益於新適應症納入國家醫保目錄所帶來的新增患者需求、銷售團隊效率的進一步提升以及藥品進院數量的增加。在中國，百澤安的市場份額持續增加，盡管本季度整體市場增長放緩。目前，百澤安已在歐盟獲批1項適應症，在中國獲批11項適應症，其中9項適應症已納入國家醫保目錄。
公司自主研發的BTK抑制劑百悅澤已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內的超過65個市場獲批多項適應症，其在全球建立了廣泛的臨牀开發布局，已在超過29個國家和地區入組受試者超過5200人。百澤安已在歐盟取得首次批准用於二线治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者，加速推進該基石療法的全球注冊战略。與此同時，公司也在大力推進其他自主研發管线產品的全球臨牀布局和進展。
在生產運營方面，位於美國新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創新園區的全新商業化階段生產基地和臨牀研發中心進入最後的建設階段，該中心預計將於2024年夏季投入運營。廣州大分子生物藥生產基地目前總產能已達到6.4萬升，該基地的抗體偶聯藥物(ADC)生產設施和全新生物藥臨牀生產大樓已接近完工。2023年11月，公司在蘇州新建的小分子創新藥物產業化基地將會完工，第一階段的建設預計將新增超過5.2萬平方米，固體制劑產能將擴大至每年6億片(粒)劑次。基地建設完成、驗收合格並獲批後，預計我們在中國的小分子藥物生產能力將提升至目前的5倍以上。
在企業發展方面，公司與合作夥伴綠葉制藥合作，獲得NMPA對百拓維(注射用戈舍瑞林微球)用於治療可用激素治療的絕經前期及圍絕經期女性乳腺癌的批准。公司終止一項與Zymeworks就在亞洲(除日本以外)、澳大利亞和新西蘭开發和商業化其在研靶向HER2的雙特異性抗體藥物偶聯物ZW49(zanidatamab zovodotin)的授權和合作協議。
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