金斯瑞生物科技(01548)發布公告，傳奇生物科技股份有限公司的全資子公司傳奇生物愛爾蘭有限公司已與諾華制藥公司就傳奇生物的若幹靶向DLL3的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法籤訂了獨家全球許可協議，其中包括其自體CAR-T細胞療法候選藥物LB2102(NCT05680922)。該許可協議授予諾華开發、制造和商業化這些細胞療法的全球獨家權利，諾華可以將其TCharge平台應用於以上候選藥物的生產。

繼2022年美國食品藥品監督管理局(FDA)批准其新藥臨牀申請(IND)後，傳奇生物正在啓動LB2102的臨牀开發，該療法用於治療廣泛期小細胞肺癌和大細胞神經內分泌癌。2023年，FDA授予該候選產品孤兒藥稱號，該項稱號授予旨在治療、診斷或預防罕見疾病和病症的藥物或生物制劑。

諾華T-Charge平台是下一代CAR-T細胞療法生產平台，旨在保持T細胞的幹細胞性，並促進CAR-T細胞主要在體內擴增。T-Charge平台旨在減少在體外長時間培養的需求，使T細胞具有更大的增殖潛力，並減少耗竭的T細胞。4LB2102將是諾華首次將T-Charge應用於靶向實體瘤的細胞療法候選藥物。

傳奇生物首席科學官兼商務拓展負責人方國偉說：“我們相信LB2102具有創新的CAR設計和裝甲機制，可以增加其抗腫瘤活性。臨牀前證據表明，自體CAR-T可能是小細胞肺癌患者的差異化治療選擇”“我們很高興一家在腫瘤學和細胞治療領域有着深厚根基的大型制藥公司選擇在臨牀上推進這一候選產品。也很高興，我們在LB2102中獨特的候選設計能與T-Charge平台相結合，這可能會爲小細胞肺癌患者帶來變革性的益處。”

根據許可協議，傳奇生物將在美國進行LB2102的1期臨牀試驗，諾華將進行許可產品的所有其他开發。

根據許可協議的條款，傳奇生物將獲得1億美元的預付款，並有資格獲得高達10.1億美元的臨牀、監管和商業裏程碑付款以及分級特許權使用費。交易的完成取決於雙方收到任何必要的同意或批准，包括根據《1976年哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法案》規定的等待期到期或終止。

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標題：金斯瑞生物科技(01548)：傳奇生物與諾華就若幹靶向DLL3的CAR-T療法達成獨家全球許可協議

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