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據港交所披露，真實生物科技有限公司向港交所提交上市申請書，獨家保薦人爲中金公司。

本次香港IPO募集資金將用於其核心產品阿茲夫定治療新冠肺炎的制造及商業化、治療HIV感染、HFMD及若幹類型血液腫瘤的臨牀开發等。

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*“真實生物”獲取完整招股書。

真實生物2012年成立於平頂山市，是一家集自主研發、生產和銷售爲一體的創新藥研發企業，主要從事抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝髒疾病等創新藥物的研發。

公司核心產品阿茲夫定爲具有廣譜抗病毒活性的創新藥物，已分別於2021年7月及2022年7月獲國家藥監局附條件批准用於治療HIV感染及COVID-19，爲中國公司研發的首個獲國家藥監局批准用於治療COVID-19的口服直接抗病毒藥物。公司已做好充分准備以啓動阿茲夫定的商業銷售。

據河南省平頂山市政府辦公室官微消息，8月2日上午10時，用於新冠病毒肺炎適應症的阿茲夫定片投產儀式，在河南平頂山市城鄉一體化示範區河南真實生物科技有限公司內舉行。

此前在7月15日，真實生物共公布了阿茲夫定治療新冠肺炎的III期臨牀試驗結果，結果顯示，阿茲夫定組首次給藥後第7天臨牀症狀改善的比例爲40.43%，安慰劑組則爲10.87%，受試者臨牀症狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異（P值<0.001）。

根據真實生物披露的信息，在抑制新冠病毒作用上，阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時間爲5天左右；安全性上，阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異，未增加受試者風險。

中國醫學科學院藥物研究院蔣建東院士表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對臨牀輕重症患者均有效，阿茲夫定通過一個標本兼治的分子機理治療新冠，這是它與衆不同的生物學特點。”

於2022年7月，真實生物與復星醫藥產業就在中國內地及潛在的全球若幹區域聯合开發及復星醫藥產業獨家商業化用於治療及預防HIV感染及COVID-19的阿茲夫定訂立战略合作協議。公司已與中國多家領先藥品制造商（包括北京協和）訂立战略協議，爲公司生產及供應阿茲夫定的活性藥物成分（API）及片劑。

真實生物亦具備自行生產能力，年產能約爲十億片劑阿茲夫定。公司認爲，其基於自有及合約產能的結合將能夠生產足夠數量的阿茲夫定以滿足市場需求。

真實生物表示，利用阿茲夫定作爲核苷類藥物的潛在抗腫瘤活性（其已被證明會幹擾癌細胞中核酸的合成），公司亦在开發阿茲夫定以治療若幹類型的血液腫瘤。臨牀前體外研究結果表明，阿茲夫定對多發性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病癌細胞系具有有效活性。公司已完成阿茲夫定治療該等類型血液腫瘤的臨牀前研究，並計劃於2023年下半年向國家藥監局提交IND申請。

財務數據顯示，2020年、2021年及2022年前5月，真實生物其他收入及收益分別是6.8萬元、137.6萬元、845.1萬元，期間虧損分別是1.51億元、1.97億元、2.18億元。

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標題：首款國產新冠口服藥投產，真實生物申請香港IPO，已做好准備啓動阿茲夫定的商業銷售

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