阿茲夫定獲批僅十天 真實生物即火速赴港上市 加速推進產品商業化
2年前

剛剛拿下首個國產新冠口服藥,真實生物即向資本市場發起衝擊。

港交所官網顯示,8月4日晚間,真實生物正式向港交所遞交招股書。根據招股書,真實生物此次港股IPO募集資金的主要用途是用於治療新冠肺炎核心產品阿茲夫定的制造及商業化,以及其用於治療HIV感染、HFMD及若幹類型血液腫瘤的臨牀开發等。但真實生物未披露擬發行股份數量及擬募集資金金額。

真實生物成立於2012年,主要從事抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝髒疾病等創新藥物的研發。公司影響力出圈,依靠的是首個上市國產新冠口服藥阿茲夫定。

7月25日,國家藥監局公告稱,附條件批准真實生物阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症注冊申請。這是我國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物。

快速推動阿茲夫定商業化

真實生物在招股書中表示,已做好充分准備以啓動阿茲夫定的商業銷售,公司具備自行生產能力,廠房建築面積約2.23萬平方米,近期开始運營,年產能約爲十億片劑阿茲夫定。

此前,復星醫藥(600196.SH,2196.HK)還與真實生物就在中國內地及潛在的全球若幹區域聯合开發及獨家商業化阿茲夫定達成战略合作,合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。根據協議要求,復星醫藥共需向真實生物支付7.995億元。

對於新冠口服藥的國內市場,此前方正證券曾預估稱,假設我國分三年完成覆蓋10%總人口的藥物儲備,2023-2025年分別採購3000萬人份,5000萬分人,6000萬人份,新冠口服藥單價逐年下降,分別爲600元/療程,300元/療程,150元/療程,則市場空間約爲420億元。

另外,值得注意的是,阿茲夫定具有廣譜抗病毒活性,除了抗新冠病毒,其最初獲批用於艾滋病的治療,於2021年7月附條件獲批該產品與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。阿茲夫定片也是我國首個具有自主知識產權的雙靶點抗艾滋病藥物。

弗若斯特沙利文數據顯示,中國HIV藥物市場由2017年的2.42億美元增長至2021年的3.97億美元,復合年增長率爲12.9%,且預期到2021年將達到11億美元及2030年將達到27億美元。

作爲首個獲批的國產新冠小分子藥物,真實生物的阿茲夫定具有一定的商業化領先優勢,但《科創板日報》記者也注意到:在國產新冠口服藥領域,君實生物(688180.SH,1877.HK)的VV116正緊隨其後;而在抗HIV藥物領域,國內也還有前沿生物(688221.SH)的艾可寧、艾迪藥業(688488.SH)艾邦德等產品。

因此,真實生物並不是“高枕無憂”,而要必須快速推動阿茲夫定的商業化進程。在此背景下,或許也就不難理解公司快速做出战略合作、上市融資等選擇。

還擁有抗HIV、抗腫瘤等藥物 倚鋒、盈科已入股

根據招股書,除阿茲夫定外,真實生物其他候選產品包括:CL-197,一種用於治療HIV的口服長效嘌呤核苷抗病毒藥物;哆希替尼,一種第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)抗腫瘤候選藥物,與一種廣泛使用的第三代EGFR-TKI相比,其有潛力成爲更安全、毒副作用更低的藥物;以及MTB-1806,一種用於治療急性缺血性腦卒中的小分子候選藥物,通過在臨牀前研究中觀察,其較低劑量水平的給藥方案可達到與NBP(一種國家藥監局批准的AIS藥物)相當的效果。

此外,在臨牀前階段還有若幹其他小分子候選藥物,用於治療實體瘤小分子包括針對CD73、ENPP1和TOPO1等靶點。

除了阿茲夫定已在商業化階段,其他產品仍處在臨牀階段,因此真實生物目前處於虧損狀態。

招股書顯示,2020年、2021年及2022年前5月,真實生物的其他收入及收益分別是6.8萬元、137.6萬元、845.1萬元,期間虧損分別是1.51億元、1.97億元、2.18億元。

過去兩年及2022年前5月,真實生物累計虧損5.66億元,其中研發支出爲最主要的虧損源。

公司的資金補給則主要來自於機構投資。在IPO之前,真實生物已經完成了A、B輪融資。2021年2月,真實生物完成了1.49億元A輪融資,投資方爲金百臨投資及倚鋒資本。2022年4月,真實生物完成了5.63億元B輪融資,投資方爲盈科資本,倚鋒資本,亞商資本,富強金融,上海迪賽諾藥業股份有限公司。

B輪融資後,真實生物投後估值約35.6億元

來源:《科創板日報》

作者:朱潔琰

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