Novavax有貨了!食藥署放行16.47萬劑 1月23日開始配送
9個月前
Novavax有貨了!食藥署放行16.47萬劑 1月23日開始配送
Novavax的XBB.1.5疫苗在去(2023)年底來台,但因為部分保存溫度異常,其中16.47萬劑需要再檢驗、16.5萬劑需要換貨,導致近期各大醫療院所出現缺貨情況。衛福部食藥署副署長王德源表示,其中16.47萬劑需再檢驗的疫苗已在今日上午放行;衛福部疾管署副署長羅一鈞則指出,該批疫苗貼標完成後,預計在1月23日配送。我是廣告 請繼續往下閱讀 經COVAX平台取得的46.28萬劑Novavax的XBB.1.5疫苗在去(2023)年12月30日上午抵台,也是台灣與該平台合約中的最後一批疫苗,後續經衛福部食藥署進行檢驗,其中13.2萬保存情況正常,已提供給民眾接種。
然而,食藥署檢驗時發現,該批疫苗有33萬劑出現溫度紀錄異常情況、溫度不符原廠規定,其中16.5萬劑因已超出原廠冷鏈規定,將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀,衛福部疾管署也要求原廠提供另一批疫苗換貨,預計1月底可抵台。
另有16.47萬劑經原廠提供安定性資料,尚符合該產品運送冷鏈規範,若檢驗與審查都合格,最快1月19日可封緘放行,但近期已有基層醫療院所出現缺貨而暫停供應情況,多間醫學中心也供應告急。
針對16.47萬劑需要再檢驗的Novavax疫苗,王德源今(19)日說明,食藥署已在今日上午封緘放行Novavax XBB1.5疫苗16.47萬劑,迄今總計放行29.69萬劑。
王德原表示,這批次疫苗(批號為5683MF026C,效期到今年8月31日)經食藥署抽樣、檢驗(外觀、鑑別、pH、細菌內毒素、無菌試驗、效價試驗等6項)及文件審查均合格,予以核發封緘證明書並放行供國人施打。
此外,王德原說明,廠商預定1月底前再輸入16.5萬劑疫苗,本署會盡速辦理後續事宜。
羅一鈞則指出,今日食藥署放行的疫苗將由疾管署將貼標完成後,於下週二(1月23日)配送,目前XBB疫苗目前庫存量計有莫德納約430萬劑、Novavax約6萬劑。
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