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摘要:百奧賽圖於2022年8月7日通過港交所聆訊,即將在香港主板上市,公司是臨牀階段生物技術及臨牀前研究服務創收公司。2021年收入爲3.55億,淨利潤虧損5.46億;2022年前4個月收入爲1.17億,淨利潤虧損1.87億,毛利0.82億。
S&TLiveReport獲悉,成立源於2009年的百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司BIOCYTOGEN PHARMACEUTICALS (BEIJING) CO., LTD.(以下簡稱“百奧賽圖”)於2022年8月7日通過港交所聆訊,即將於香港主板上市。公司曾經在2022年3月4日第2次遞表,本次終過聆訊,聯席保薦人爲高盛和中金公司。
公司是臨牀階段生物技術及臨牀前研究服務創收公司,以專有基因編輯技術、轉基因小鼠平台、綜合動物病患模型及體內抗體發現平台爲依托。
公司透過基因編輯技術开發了RenMice平台,包括兩個全人源轉基因小鼠系列(RenMab及RenLite)。RenMab平台使用RenMab小鼠發現和產生全人源單株抗體,而RenLite平台使用RenLite小鼠產生多種雙特異性抗體。
此外,RenMice平台生成的抗體可進一步用於开發抗體偶聯藥物(ADC)。
公司有YH003及YH001兩種核心產品以及10種其他管线候選產品。公司的候選藥物如下:
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截至最後可行日期,公司战略性地設計並建立12項候選藥物組成的精選抗體藥物產品管线,包括五項臨牀階段候選藥物及七項臨牀前階段候選藥物。其中三項候選藥物與不同合作方有授權轉讓安排。所有候選藥物均通過公司的抗體發現平台發現。下表概述截至最後可行日期公司的產品管线以及各臨牀階段候選藥物和選定臨牀前階段候選藥物的开發情況。
核心產品
• YH003:一種重組人源化激動性抗CD40 IgG2單克隆抗體(單抗)。公司在澳大利亞已完成I期臨牀試驗驗,以評估YH001和YH003與特瑞普利單抗聯合治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、初步療效和藥代動力學表現。亦將進一步探索YH003在治療其他實體瘤適應症方面的拓展。
• 根據弗若斯特沙利文的資料,目前全球有10種CD40激動劑聯合療法和八種CD40抗體候選藥物作爲單一療法處於臨牀階段。Ipilimumab(Yervoy)是目前全球唯一獲批的抗CTLA-4抗體藥物,於2021年6月在中國獲批。目前,全球有17種抗CTLA-4 mAbs聯合療法處於臨牀階段。
• YH001:是一種重組人源化抗CTLA-4(在T細胞上組成型表達的蛋白質受體,作用機制爲作爲免疫檢查點起作用,並下調免疫應答)免疫球蛋白G1(IgG1)單克隆抗體。公司正在澳大利亞進行I期臨牀試驗,以評估YH001與特瑞普利單抗聯合治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性和藥代動力學表現,該試驗已於2021年4月達主要終點並確定RP2D。
其他臨牀或IND階段的候選藥物
• YH002:一種以人類OX40受體(在活化的T細胞上表達並可提供共刺激信號以促進T細胞分裂及存活)爲靶點的重組人源化IgG1抗體。
• YH004:一種人源化IgG1抗4-1BB激動劑(4-1BB是在活化T細胞及NK細胞表達的受體。
精挑細選的臨牀前階段候選藥物
除公司的臨牀階段候選藥物外,公司主要有六種處於臨牀前階段的候選藥物,包括 YH008、YH009、YH006、YH010、YH012及YH013。公司預計將在未來12至18個月提交上述六種腫瘤學候選藥物的IND申請。
投資亮點
• 臨牀及臨牀前產品管线,涵蓋新穎而多樣的抗體候選藥物;
• 可靠的基因編輯技術平台爲抗體發現小鼠模型及疾病模式動物奠定基礎;
• 千鼠萬抗:公司獨特且創新的大規模抗體藥物發現計劃,發現用於內部藥物开發或外部變現的抗體分子;
• 生成豐富全人源抗體庫的RenMice平台;
• 全面的模式動物組合、大規模動物生產與體內藥效研究;
• 經驗豐富的管理團隊專業知識淵博,具備超卓的執行能力。
財務分析
截至2021年12月31日止2個年度及截至2021年及2022年4月30日止4個月:
收入分別約爲人民幣2.5億元、3.5億元、0.7億元及1.2億元,2021年同比增長率爲39.84%,2022前4月同比增長率爲67.04%;
研發分別約爲人民幣-2.8億元、-5.6億元、-1.3億元及-2.1億元,2021年同比增長率爲102.13%,2022前4月同比增長率爲57.07%;
淨利潤分別約爲人民幣-4.8億元、-5.5億元 、-1.7億元及-1.9億元,2021年同比增長率爲14.46%,2022前4月同比增長率爲9.35%;
研發佔虧損比分別約爲57.96%、102.35% 、78.82%及113.22%,2021年同比增長率76.58%,2022前4月同比增長率爲43.64%;
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公司已經實現大量的收入,在2021年收入達3.5億,同比增長39.84%;毛利較高,達到69.79%;
研發在下降,研發佔虧損的比例持續下降;虧損處於增長中,同比增長14.46%。
收益主要來自基因編輯、臨牀前藥理藥效評估、模式動物銷售及抗體开發相關的臨牀前研究服務。目前公司並無產品獲批准進行商業銷售,亦未自銷售產品獲得任何收益。
行業前景
根據弗若斯特沙利文,預期CD40藥物將於2024年獲批商業化,並預期2025年全球CD40 藥物市場規模將達到745.3百萬美元,2030年進一步增至3,590.6百萬美元,2025年至2030年的 復合年增長率爲37.0%。
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在中國,CD40藥品市場規模預計於2025年達至人民幣557.1百萬元,2030年將進一步增 至人民幣5,135.1百萬元,2025年至2030年的復合年增長率爲55.9%。
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行業地位
CD40激動劑聯合治療有效,是由於腫瘤特異性T細胞誘導在CD40激動劑的成功抗腫瘤 作用中起着至關重要的作用,並且結合誘導腫瘤細胞凋亡與T細胞激活的策略產生更大的抗 腫瘤反應。CD40激動劑與PD-1抑制劑聯合治療的臨牀前數據及臨牀數據顯示,在多個適應 症下抗腫瘤療效均有提高,因此說明此類聯合治療是未來趨勢。
公司於中國處於臨牀階段的CD40抗體候選藥物的狀態。
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公司於中國處於臨牀階段的CLTA-4抗體的狀態。
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同行業公司IPO對比
尋找同行業對比公司並不好找,要么是衆多未上市公司,要么是規模巨大、產线衆多的阿斯利康、施貴寶等藥企,另外公司產线過於龐大,所以本次在主要產品上尋找競品,在CTLA-4方面選定的是天演藥業[ADAG],在CD40方面選擇的是Seagen Inc(SGEN),在人源化抗體轉基因小鼠平台方面選擇的是再生元制藥[REGN]
天演藥業(納斯達克股票代碼:ADAG)是平台驅動並擁有自主平台產出的臨牀產品开發階段的生物制藥公司,公司致力於發現並开發以原創抗體爲基石的新型癌症免疫療法。其宣布抗CTLA-4單克隆抗體(mAb)ADG116的聯合療法臨牀試驗項目,目前已完成首例患者給藥,將評估晚期轉移性實體腫瘤患者在這一獨特原創聯合療法中的安全性和耐受性。ADG116由天演新表位抗體(NEObody™)技術生成,靶向CTLA-4的獨特表位,目前正在於晚期/轉移性實體瘤患者中進行評估。ADG116旨在通過清除腫瘤微環境(TME)中的調節性T細胞(Treg)來提高療效,並通過柔性配體阻斷來維持其生理功能,有望克服現有的抗CTLA-4療法存在的安全性問題。
Seagen Inc是一家全球性生物技術公司,致力於發現,开發和商業化可轉化的癌症藥物。近日在2022年美國臨牀腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上公布了評估SEA-CD40聯合化療及一款抗PD-1療法治療轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)一項1期臨牀試驗(NCT02376699)的數據。SEA-CD40是Seagen利用其專有的糖工程化抗體(SEA)技術开發的首個靶向CD40的新型非巖藻糖基化(nonfucosylated)單克隆受體激動性抗體,可靶向激活CD40信號通路,增強免疫系統抗腫瘤活性。結果顯示,在測試的2種劑量水平下,SEA-CD40+GnP+Keytruda方案均顯示出抗腫瘤活性。目前,療效隨訪仍在繼續進行中。該聯合用藥方案顯示出可管理且可耐受的安全性。這種組合也顯示了與SEA-CD40作用機制一致的免疫激活證據。
再生元制藥公司是一家完全集成的生物技術公司,它發現、發明、开發、制造和商業化治療嚴重疾病的藥物。再生元的王牌在於技術。尤其是Veloclmmune這一全人源化抗體轉基因小鼠平台。再生元研究團隊宣布已通過自有Veloclmmune小鼠平台,獲得了上百種全人源化病毒中和抗體,並從新冠肺炎患者體內分離出候選抗體。
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主要股東
公司的單一最大股東集團包括控制方及僱員激勵平台,由沈博士作爲唯一普通合夥人及唯一管理合夥人控制。彼等亦爲一致行動人士。
公司的控制方沈博士及倪博士爲公司創始人,沈博士與倪博士爲配偶。
僱員激勵平台是爲僱員激勵目的而於中國成立的有限合夥企業,連同控制方爲一致行動協議的訂約方。
截至最後可行日期,單一最大股東集團合共擁有已發行股本總額約29.4%的權益。爲單一最大股東集團。
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管理層情況
沈月雷博士,52歲,創始人、董事兼經理、董事長兼總經理及執行董事。負責公司的整體策略規劃,並監督及監察業務管理。沈博士現任战略發展委員會主席及提名委員會委員。曾擔任中國藥品生物制品檢定所的技術員,紐約大學霍華德休斯醫學研究所的博士後研究員。獲中國武漢大學病毒學學士學位,中國食品藥品檢定研究院畢業免疫碩士學位。美國馬薩諸塞大學生物醫學科學研究生院攻讀免疫學及病毒學哲學博士課程,取得哲學博士學位。
倪健博士,50歲,創始人之一,執行董事,主要負責監察公司營運及管理。曾任Brigham and Women’s Hospita高級藥劑師。曾在在中國藥品生物制品檢定所擔任生化技術員。曾任美國紐約大學Langone Health的藥劑師,曾任美國西弗吉尼亞大學醫院住院病房常駐藥劑師,美國哈佛醫學院附屬Dana-Farber Cancer Institute擔任常駐藥劑師,2曾任美國麻省藥科與健康科學大學藥學院兼職教授,在美國麻省藥科與健康科學大學取得藥學博士學位,美國哥倫比亞大學取得公共衛生碩士學位。
張海超博士,42歲,執行董事兼動物中心高級運營總監,主要負責監察公司營運及管理以及模式動物業務线。張博士於2009年12月加入公司。在中國河北師範大學取得生物化學學士學位,2011年6月在中國藥科大學取得中醫博士學位。
上市前融資
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中介團隊
據捷利交易寶數據統計,百奧賽圖中介團隊共計10家,其中保薦人共計2家,近10家保薦項目數據表現一般;公司律師共計3家,綜合項目數據尚可。整體而言中介團隊歷史數據表現一般。
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保薦人承銷歷史業績
高盛近期保薦的破發率爲37.63%;
中金近期保薦的破發率爲45.38%;
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輿情分析
目前通過天眼查網站查到百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司發現具有如下風險提示:
1個自身風險中,公司委托創作合同糾紛被起訴,案件結果爲原告撤訴;
22個周邊風險中,多爲公司的股東因合夥糾紛及其他緣由被起訴;
6個歷史風險中,1個行政處罰,5個股權出質狀態;
381個預警提醒中,主要都是注冊資本、人員變更(法定達標人、實控人、最終受益人、股東、主要人員等)、對外投資變更等提示信息。
整體來看,一家2009年就成立的公司,法律訴訟方面屬於比較正常的範圍,風險等級低,網上並不存在大規模的負面輿情。
近期港股IPO市場情況
據捷利交易寶數據統計,近10家上市新股發行總市值均值爲186.80億,其中最大市值爲近期上市的天齊鋰業,最小市值爲中國石墨;發行PE均值爲68.89倍,PE整體水平偏上;申購人數均值爲7208;超購倍數上,均值爲10.89倍左右;基石佔比上,目前基石比例均值維持在42.04%,整體來說,基石比例大幅下降;
暗盤及首日收益率上,7月初,多家公司密集上市,其中塗鴉及智雲健康無亮眼表現,潤邁德及魯商首日大跌,玄武雲僅微漲,中旬近9家集中上市,其中僅博維智慧暗盤及首日表現尚可,中國石墨首日罕見暴漲143.08%,其余均漲跌不一,截至目前,暗盤漲跌均值約爲-2.87%,而首日約爲13.52%。
- Seagen Inc(SGEN)
- 再生元制藥(REGN)
- 天演藥業(ADAG)
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標題:臨牀階段生物技術及臨牀前研究服務創收公司「百奧賽圖」通過港交所聆訊
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