公司2Q22A實現總收入3.4億美元,同比增加+127.7%,環比增加+11.4%,符合預期。其中,產品收入3.0億美元,同比增加+119.7%,環比增加+16.4%;合作收入3,706萬美元。主要產品銷售情況:
1) 澤布替尼(BTK抑制劑) 2Q22A在全球實現收入1.3億美元,同比增加+203.5%,環比增加+23.4%,其中美國收入8,838萬美元,同比增加+456.3%,環比增加+30.2%%;中國收入3,670萬美元,同比增加+39%,環比增加+9.6%;FDA對CLL/SLL新適應症上市申請做出決議的目標日期爲2023年1月20日;
2)替雷利珠單抗(PD-1單抗):中國方面,2Q22A實現收入1.0億美元,同比增加+40.1%,環比增加+19.7%;目前共有9個適應症上市銷售,1L GC/GEJC的NDA已獲NMPA受理,預計FY23E獲批;管理層表示替雷利珠單抗今年參與醫保談判的4個適應症預計通過簡易續約形式納入醫保,價格降幅或較小。海外方面,FDA對2L ESCC的上市申請做出決議的目標日期因新冠肺炎疫情的限制而延遲,新的決議日期未確定;公司計劃FY23E向FDA提交針對1L GC/1L ESCC/1L HCC的新適應症上市申請。
公司2Q22A營運虧損同比收窄,在手現金充裕。2Q22A研發費用3.8億美元,同比增加+6.2%,環比減少-3.0%;銷售費用、一般及行政費用3.3億美元,同比增加+42.7%,環比增加+12.5%;營運虧損4.4億美元,同比減少-7.5%,環比基本持平;剔除由於美元走強產生的非經營費用1.3億美元後,2Q22A公司經調整歸母淨虧損爲4.4億美元,符合預期。截至2Q22A,公司現金、現金等價物、受限資金和短期投資達57億美元。
維持百濟神州(6160.HK)买入評級,上調目標價至161.8港元。我們調整FY22E/23E/24E收入預測至14.8億/21.6億/28.0億美元,對應增速爲+25.9%/+45.5%/+30.0%。
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