WCLC數據出來後想必大家都看了很多分析了，不得不說，康方又一次超出了我的預期的好，我個人預期是全組PFS接近翻倍，HR0.55左右，這次的數據可以說是略超我的預期。讓我也有些興奮。那么接下來就看看數據具體如何，和大家分析一下，分享一下。

在分析數據前，可以看看我之前發的文章“安能行嘆復坐愁—投資Biotech心態（以康方生物WCLC數據公布前爲例）” 網頁鏈接 這篇文章已經把要分析的條目列好了，分別是PFS的延長的數值，PFS的質量包括分組和對照組K藥PFS的長度，以及最後的HR，本文也將主要從這幾個角度來分析。

先看全組的數據，AK112 (Ivonescimab) VS K藥(Pembrolizumab) mPFS 11.4 m VS 5.82 m 近乎翻倍延長了5-6個月，這是驚人的成績，甚至可以與K藥+化療的聯用效果相當。緊接着看看PFS的質量，K藥的PFS到了5.82m，屬於正常的範圍，global相似條件下一般也就5.5-7m的PFS，亞洲人群可能會偏高一點點，但是看後續分組，是因爲腦轉移的比例稍微高了一點(15-20%)，但也在正常範圍內。最後則是HR，全組HR0.51略超我的預期，大大增加了OS陽性的可能性。

圖片來源：康方生物WCLC Phase 3 Study of Ivonescimab (AK112) vs. Pembrolizumab as First-line Treatment for PD-L1 positive Advanced NSCLC: HARMONi-2

那么再看各分組的HR，PD-L1低表達(1-49%) HR爲0.54基本符合預期，PD-L1高表達(≥50%) HR0.46，這個很不一般，首先PD-L1高表達(≥50%)本身就是K藥最強的分組，也是K藥單藥使用最多的分組，這個分組以這樣的HR擊敗K藥，可以說是在K藥最強的領域擊敗了K藥，數據一出SMMT就宣布了要开global 一线PD-L1高表達(≥50%) NSCLC的三期大臨牀，可見這一數據的重要性和成功之後帶給高層們的信心。至於鱗癌0.48的HR則大大增加了現在鱗癌global頭對頭大三期的成功性，這一數據也至關重要。至於非鱗癌的0.54的HR則屬於預期內的好。

圖片來源：康方生物WCLC Phase 3 Study of Ivonescimab (AK112) vs. Pembrolizumab as First-line Treatment for PD-L1 positive Advanced NSCLC: HARMONi-2

接着來看一下亞組組成，除了之前提到的腦轉移比例稍高，腦轉移確實是AK112獨佔鰲頭的分組，目前還沒有什么藥物能和AK112比較，再比較值得關注的是鱗癌，中央鱗癌72.2%的比例，伴有空洞或者壞死的是10%，腫瘤包裹大血管的是6.7%，這三個基本都是原來抗血管生成血管正常化治療的禁區，AK112這次可以說是完全滿足了這部分患者未被滿足的需求。具體可以參考我之前的兩篇文章“從AK112看康方生物對目前的免疫治療聯合血管正常化治療的未滿足領域的補充和基石藥物的迭代” 網頁鏈接 和“補充一下爲什么說AK112滿足了之前未被滿足的免疫治療+血管正常化治療的需求。” 網頁鏈接，可以說是做到了最好的差異化設計，开拓了新的治療方法和領域。

圖片來源：康方生物WCLC Phase 3 Study of Ivonescimab (AK112) vs. Pembrolizumab as First-line Treatment for PD-L1 positive Advanced NSCLC: HARMONi-2

最後再來看看副作用，irAEs是免疫治療相關的，AK112和K藥相當，甚至略低，這是因爲VEGF增強了腫瘤的靶向，但是也不算是重點。重點是可能和VEGF相關的副作用，這就是之前導致鱗癌患者不能使用抗血管治療血管正常化治療的主要原因，也是可樂組合等抗血管治療血管正常化治療失敗的最大可能原因，更是很多類似臨牀PFS無法轉化成OS的主要原因，畢竟PFS只代表了腫瘤沒長，但是如果藥物的副作用把患者毒的比腫瘤不長的的收益還大，那OS也就是生存期自然不會獲益。那么可以看到，K藥由於沒有VEGF部分，自然相關副作用較低，但是AK112比K藥多的主要是蛋白尿和高血壓，但是Grade>3的比例也不高，尤其是在大出血上AK112和K藥相比幾乎沒有什么區別，可見AK112的安全性之好，這也大大增加了OS陽性的可能性。

圖片來源：康方生物WCLC Phase 3 Study of Ivonescimab (AK112) vs. Pembrolizumab as First-line Treatment for PD-L1 positive Advanced NSCLC: HARMONi-2

寫在後面，中國創新藥被質疑了很多年，康方生物生物被質疑了很多年，二期做完質疑三期成功概率，現在三期PFS數據出了免不了還要被質疑OS陽性概率，但是康方如此數據擺在眼前，SMMT如此投入擺在眼前，康方一次次擊碎質疑的成果擺在眼前，借用錢老的一句話，“中國人怎么不行啊?外國人能搞的,難道中國人不能搞?中國人比他們矮一截?”中國生物醫藥中的臥龍之一康方生物此時也算是終得雨，後續相信可以衝天而起，創造屬於中國生物力量的輝煌篇章。本文僅作學術分享，不構成投資建議，部分數據出自WCLC Phase 3 Study of Ivonescimab (AK112) vs. Pembrolizumab as First-line Treatment for PD-L1 positive Advanced NSCLC: HARMONi-2如有侵權請聯系刪除。風險提示：本文所提到的觀點僅代表個人的意見，所涉及標的不作推薦，據此买賣，風險自負。謝謝大家

作者：TfR1lyxxx

本文作者可以追加內容哦 !