雲頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價，其中預付款2.8億美元

該協議有利於擴展拓達維在大中華區和特定亞太市場的开發和患者的可及性

該交易將加強雲頂新耀的財務狀況、優化資源，以進一步發展研發管线中其他同類首創和同類領先的候選藥物，同時通過战略交易和自主藥物研發擴充產品組合

中國上海 —2022年8月16日 — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥开發及商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞太市場尚未被滿足的醫療需求，宣布與吉利德科學（Gilead Sciences, Inc.，Nasdaq: GILD）的全資子公司 Immunomedics, Inc. 達成協議，雲頂新耀將把在大中華區、韓國、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞和蒙古國开發和商業化拓達維（英文商品名爲Trodelvy，戈沙妥珠單抗）的獨家權利轉讓給Immunomedics。

根據該協議，雲頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價，其中包括預付款2.8億美元（需獲得相關監管部門的批准）和未來潛在的裏程碑付款1.75億美元。此外，雲頂新耀將無需再支付2019年4月與Immunomedics籤署的授權許可協議中的剩余高限裏程碑付款7.1億美元，上述原協議授予了雲頂新耀在大中華區、韓國和其他特定國家和地區开發、注冊和商業化拓達維的權利。根據今天公布的協議，以上的原許可協議將被終止。

雲頂新耀分別於2022年6月和1月在中國和新加坡獲得拓達維 上市批准，用於治療既往接受過至少兩種系統治療（其中至少一種爲針對轉移性疾病的治療）的不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。雲頂新耀還向韓國和中國台灣地區、香港地區的藥品監管機構提交了拓達維用於治療轉移性三陰性乳腺癌的上市許可申請。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示：“我們對此次重構與吉利德科學的合作方式表示歡迎，我們的合作一直基於爲急需治療的腫瘤患者提供創新解決方案這一共同愿景。擁有資金來源以及在美國成功开發和商業化拓達維的經驗，吉利德是我們在亞太地區進一步开發和商業化拓達維以最大限度提高患者可及性的理想合作夥伴。對於雲頂新耀在中國和其他亞洲地區推進拓達維所取得的成績，我感到十分自豪。憑借我們豐富的臨牀和臨牀前產品研發管线，我們將繼續爲中國和世界各地的患者帶來更多的變革性療法。”

吉利德科學腫瘤臨牀研究高級副總裁Bill Grossman博士表示：“拓達維已在超過35個國家/地區獲批用於轉移性三陰性乳腺癌二线治療。我們感謝雲頂新耀在過往合作中的付出，以及對拓達維在亞洲的开發所作的重要貢獻。與雲頂新耀的合作使我們向把拓達維帶給需要替代治療選擇的患者的目標邁進了一步。拓達維是我們實體腫瘤產品組合的基石，我們一直致力於將這種變革性療法帶給盡可能多的患者。我們希望能夠迅速推進亞洲开發項目，充分實現拓達維治療不同類型腫瘤的臨牀潛力。”

雲頂新耀總裁兼首席財務官何穎表示：“交易完成後，雲頂新耀將會優化資源，以將更多的資金放在正在开發的其它產品管线上，該管线包含多款具有同類首創或同類領先潛力的臨牀候選藥物。我們同時將具備更穩健的財務狀況，以便繼續推進自主藥物研發以及進行战略易。我們將一如既往地爲我們的股東以及亞洲和全球的患者創造價值。”

吉利德將爲直接參與過拓達維項目的雲頂新耀員工提供招募機會。

高盛擔任了雲頂新耀此次交易的財務顧問， Ropes & Gray LLP 擔任了法律顧問。

關於拓達維（英文商品名：Trodelvy，中國藥品通用名：戈沙妥珠單抗）

拓達維是一款同類首創的抗體偶聯藥物，靶點爲 Trop-2受體，這是一種在多種類型腫瘤（包括超過 90% 的乳腺癌和膀胱癌）中均過度表達的細胞表面抗原。拓達維專門有一個可與有效載荷拓撲異構酶 I 抑制劑SN-38相連的可水解連接子。這種獨特的設計保證了在Trop-2 表達細胞和鄰近微環境中的有效活性。

拓達維已在超過 35個國家/地區獲批，並在全球範圍內接受更多的監管機構審評，用於治療既往接受過至少兩種系統治療（其中至少一種爲針對轉移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。拓達維還在美國獲得加速批准，用於治療先前接受過含鉑化療和程序性死亡受體-1 (PD-1) 或程序性死亡配體 1 (PD-L1) 抑制劑的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

根據此前與吉利德科學全資子公司 Immunomedics, Inc.籤署的授權協議，雲頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞國家享有針對拓達維（Trodelvy）所有癌症適應症开發、注冊和商業化的獨家權利。2020年10月，拓達維被納入到更新的2020版《中國晚期乳腺癌規範診療指南》。2021年10月，被納入《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規範（2021）》。2022年4月又被納入更新的《2022中國臨牀腫瘤學會乳腺癌診療指南》。

*TRODELVY商標經吉利德科學公司(Gilead Sciences, Inc.) 許可使用

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥开發及商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量臨牀开發、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造11款有潛力成爲全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨牀試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。

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