5天接近3倍,5個月超過16倍,沒有人能否認SMMT美股的走勢是一場造富神話。而這場造富神話背後,是康方生物和它的新藥——依沃西。
圖源:雪球
9月9日,世界肺癌大會在聖地亞哥舉辦。康方在這個會議上公布了其新藥依沃西雙抗(AK112)的“頭對頭”三期臨牀數據。
什么是“頭對頭”,就是在這個臨牀試驗中,用於對照的,不是安慰劑,而是已經被證明有效可行的藥物。而在這場肺癌治療試驗中,被拿出來對比的是美國默沙東的帕博利珠單抗(PD1),一般被稱爲“K藥”。
“K藥”有多厲害?這么說吧,它是史上最好的抗癌藥物之一,“之一”不嚴謹時可以去掉。
其上市十年累計銷售額已超過千億美元,被稱爲藥王。
而依沃西就是在這樣的對比下,還贏了,在部分層面上還贏得非常明顯,業內人士認爲,將有希望成爲一线治療PD-L1陽性NSCLC的標准療法之一。比如肺癌專家吳一龍就表示,這是一個“雷聲大雨點也大”的驚豔結果,“可能會重塑晚期肺癌的治療格局”。
塑造這場神話的,是依沃西雙抗的原研廠,中國創新藥企業康方生物,5個月16倍漲幅的SMMT,則是康方的海外權益合作方。
實際上,這樣的神話的書寫也並非一帆風順,即使是此前已經經歷了多次臨牀的依沃西,在今年一度都受到了質疑。
5月底,在美國臨牀腫瘤學會ASCO召开前夕,ASCO提前在摘要中披露了依沃西經EGFR-TKI治療後進展的EGFR突變晚期非鱗狀NSCLC適應證的三期數據,結果“不太專業”的投資人們簡單和另一家藥企ORIENT-31 III期臨牀作了對比,忽略了納入患者基线情況不同的情況,認爲公司披露的數據不及預期,當日康方股價一度閃崩接近腰斬。
一周後康方更新新的臨牀數據“救火”,表示與K藥頭對頭在部分數據上取得優異成績,康方和SMMT的股價下跌趨勢才得到扭轉。
實際上,到“大局已定”的今天,依沃西仍舊面臨一些質疑。比如入組患者全部來自中國,需要海外合作方SMMT再度重復試驗結果,當然,業內人士表示,PD-1抑制劑在亞洲和非亞洲人群中的療效差異並沒有想象中的大,在全球實驗中重復這個結果應該不是問題,全球臨牀將考驗的是summit臨牀實驗的管理能力。
值得一提的是,在過去多年,由於我國創新藥行業和美國的巨大差距,市場上一度有聲音,“中國出不了創新藥大單品”。22年百濟神州的澤布替尼和如今康方的依沃西證僞了這個命題,但這並不是終點。
一款創新藥,不僅要研發,更要銷售,這樣企業才能得到回報,這也是康方要在海外權益上和SMMT合作的原因。
今年6月,康方與Summit籤署了依沃西合作補充許可協議,康方將獲得7000萬美元的首付款和裏程碑款,以及依沃西在新增許可市場的銷售提成。康方將繼續爲包括新增許可市場在內的所有許可市場供應依沃西,並獲得供貨收入。同時,在補充許可協議中,雙方進一步強化了包括臨牀試驗數據、上市申報文件等成果的跨地區共享合作條款,以加速依沃西在全球各地區的監管注冊及商業化。
去年,百濟的BTK抑制劑澤布替尼已經成爲國產首個“十億美元分子”。康方能否在未來依沃西的銷售中,與ADC藥物競爭,並展現自己的銷售成績,成爲下一個國產“十億美元分子”?還不知道結果,但這給國內創新藥的榜樣效應,是巨大的。這只是康方與百濟的一小步,但是國內創新藥的一大步。對此,你怎么看?
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標題:“頭對頭”擊敗“藥王” 合作方股價上漲16倍 康方神話能否再續
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