世衛組織批准首款猴痘體外診斷試劑
1個月前
世衛組織批准首款猴痘體外診斷試劑
世界衛生組織3日發布聲明說,已批准美國雅培制藥有限公司所產猴痘檢測試劑的緊急使用授權申請。這是首個獲世衛組織批准的猴痘體外診斷試劑。
聲明說,獲批產品Alinity m MPXV試劑是一種實時聚合酶鏈式反應(PCR)檢測試劑,由經過培訓的臨牀檢測人員對患者進行皮膚創口拭子取樣,利用PCR技術檢測樣本中的猴痘病毒DNA。
世衛組織說,批准檢測試劑有助於發生猴痘疫情的國家盡早、准確地診斷病例,使感染者及時獲得治療和看護,從而控制疫情擴散。
2024年以來,非洲地區已報告逾3萬例疑似病例。在報告病例最多的剛果(金),今年只有37%疑似病例接受檢測。
今年8月,世衛組織宣布猴痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件”。這是自2022年7月以來世衛組織第二次就猴痘疫情發布《國際衛生條例》規定的最高級別警告。
世衛組織呼籲各藥企提供可用的檢測產品以供評估審查。除了已獲批試劑,世衛組織目前還收到另外3種檢測試劑的緊急使用授權申請。
猴痘是一種病毒性人畜共患病。人感染猴痘的初期症狀包括發燒、頭痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴結腫大,之後可發展爲面部和身體大範圍皮疹。多數感染者會在幾周內康復,但也有感染者病情嚴重甚至死亡。
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