GIox株式會社

關於美國FDA批准的抗原檢測試劑盒“iHealth”在日本銷售的通知

2022.01.30

Glox株式會社(總公司:東京都中央區 代表董事:蔡成平)，將同九安醫療(Andon Health Co.，Ltd，總公司:中國天津，代表董事:劉毅）的子公司iHealth公司合作，取得iHealth試劑盒在日本銷售代理店的權利。

考慮到日本抗原檢查試劑盒供應不足，或因精度低的劣質產品遭淘汰後，本公司決定從2月开始銷售經美國FDA批准的iHealth抗原檢查試劑盒供研究和檢測用，特此報告。

這次的“iHealth”快速檢測試劑盒將用於研究、檢測。根據iHealth公司开發制造，該公司大約花費了1年多的時間在美國國內，嚴格按照FDA的要求進行臨牀試驗等反復實施，並最終於2021年11月6日，獲得美國FDA批准[緊急使用許可(EUA)]，屬於可靠性極高的產品。

截至2022年1月底，在衆多(超過5,000家)生產抗原檢測試劑盒的中國企業中，只有兩家企業獲得了美國FDA批准(EUA)，其中之一就是iHealth。

此外，美國聯邦政府向全體國民發放的抗原檢測試劑盒大部分都是iHealth公司的產品。

美國陸軍合同管理總部(u.s.a rmy Contracting Command)最近也決定向iHealth公司訂購3.54億次抗原檢測試劑盒。

在向美國聯邦政府機構提供抗原檢測試劑盒方面，iHealth是規模最大的公司。

另外，這次开始在日本銷售的“ihealth”(研究、檢測)，預定是用鼻腔拭子液檢查的類型。

關於正式的銷售开始日期，決定後我們會及時告知。

此外，本公司應厚生勞動省的增產要求，已向東京都廳及多個縣政府交付了脈搏血氧儀，2月將盡可能擴大生產，力爭到2月下旬可供應20萬台以上。

希望集中購买iHealth抗原檢查試劑盒和脈搏血氧儀的自治體、企業、團體以及希望進行本產品的代理和零售，請務必聯系我們。

發表於: 九安醫療吧

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