腦膜炎球菌的學名是腦膜炎奈瑟氏球菌，爲流行性腦脊髓膜炎（流腦）的病原菌。腦膜炎球菌病是一種罕見但嚴重的疾病，可導致24小時內死亡，對幸存者而言，可導致改變生活的嚴重長期殘疾。5種血清群（A、B、C、W、Y）合計佔全世界所有侵襲性腦膜炎球菌病病例的96%。

近日，輝瑞公布了其在研5價腦膜炎球菌疫苗（MenABCWY）關鍵3期臨牀試驗的陽性頂线結果。這是一項隨機、陽性對照3期試驗，評估了MenABCWY在健康青少年及年輕成人（10-25歲）中的安全性、耐受性和免疫原性。這是一款5價腦膜炎球菌疫苗，結合了其2款上市疫苗Trumenba(MenB，B群腦膜炎球菌疫苗)和MenACWY疫苗Nimenrix(MenACWY-TT，四價腦膜炎球菌結合疫苗)。

該試驗於2020年6月啓動，在美國和歐洲入組了2431名健康青少年和年輕成人（10-25歲）。結果顯示，試驗達到了全部主要和次要終點：針對導致大多數侵襲性腦膜炎球菌病的全部5種腦膜炎球菌血清群（A、B、C、W、Y），2劑MenABCWY在免疫原性方面與已許可疫苗（2劑Trumenba+1劑Menveo）相比均顯示出非劣效性。此外，針對血清群A、C、W、Y，單劑MenABCWY與一劑Menveo相比達到了非劣效性標准。試驗中，五價疫苗MenABCWY的耐受性良好，安全性與已許可疫苗一致。

根據上述關鍵3期臨牀試驗結果，輝瑞計劃在今年第四季度向美國食品和藥物管理局（FDA）提交MenABCWY的生物制品許可申請（BLA）。同時，公司還計劃向美國以外的其他監管機構提交申請。如果獲得批准，MenABCWY將有助於簡化腦膜炎球菌疫苗接種計劃，並且與任何腦膜炎球菌病毒疫苗相比，可提供最廣泛的血清群覆蓋。

來源：生物谷、百度百科

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