管线即迎收獲期 开拓藥業(9939.HK)業務前景看好
1年前

來源:香港文匯報

隨着奧密克戎的變異株BA.4和BA.5在全球加速傳播,新冠病例不斷激增,市場對新冠口服藥的需求也在隨之上升。目前,中國僅有一款國產新冠口服藥獲批上市,若要社會經濟活動逐步恢復正常節奏,內地新冠藥物需求缺口仍然較大。开拓藥業(9939.HK)作爲內地新冠藥物研發進度領先的創新藥企,有望率先收益,其業務前景不妨看高一线。

开拓的新冠口服藥普克魯胺在今年4月公布了全球多中心注冊性III期臨牀結果,數據顯示其在症狀改善、恢復時間、以及安全性方面有着顯著的優勢。今年上半年,普克魯胺陸續取得了波黑薩拉熱窩州、加納等國家和地區授予的授權使用和緊急使用授權(EUA),說明該藥已具備商業化條件,待成功在美國、中國等更多國家成功上市後,公司業績彈性有望大幅釋放。

此外,值得一提的是,开拓藥業目前已經具備生產100萬人份/月普克魯胺的產能,並預計在2022年底將產能擴大到5,000萬人份/年,可應對普克魯胺上市後市場的潛在需求。

在研產品充實助提升業績

從开拓藥業披露的中報上來看,公司已構建起豐富的創新藥管线矩陣,可爲後續業績增長帶來強有力的支撐。目前,公司擁有7款同類首創/同類最佳的在研產品處在臨牀I-III期階段,並還有多款臨牀前階段的差異化候選藥物。

具體來看,除了普克魯胺,已進入臨牀III期的還有主治雄激素性脫發的福瑞他恩,擁有十分廣闊的市場前景。據第六屆亞洲毛發移植大會發布的數據顯示,全球脫發患者高達20億人,中國佔據2.5億人。面對顯著的臨牀用藥需求,开拓正全力加速推進福瑞他恩男性雄激素性脫發中國III期臨牀試驗和美國的II期臨牀試驗,以及福瑞他恩女性雄激素性脫發中國II期臨牀試驗。若日後成功商業化,可爲公司創造穩定現金流,並爲後續管线研發提供充足發展動力。

此外,公司ALK-1抗體(GT90001)聯合PD-1治療肝癌(HCC)也已進入II期臨牀,有望爲衆多HCC患者帶來更多創新的治療選擇。同時,公司還在積極探索GT90001在其他實體瘤治療中的臨牀策略,進行新適應症的开發。

走勢上,开拓藥業在公布普克魯胺III期數據後創下今年高位46元,之後因政策及大市波動影響,股價步入震蕩整理格局。但隨着克魯胺新冠適應症和福瑞他恩脫發適應症商業化進程的加速落地,可待板塊回暖跡象增強時跟進。

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