樂普生物(02157.HK)治療鼻咽癌藥物獲CDE授予突破性治療藥物認定
2年前
樂普生物(02157.HK)治療鼻咽癌藥物獲CDE授予突破性治療藥物認定
【財華社訊】樂普生物(02157.HK)公布，於2022年9月29日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(“CDE”)授予MRG003突破性治療藥物認定用於治療復發性或轉移性鼻咽癌(“R/MNPC”)。MRG003是一種表皮生長因子受體(“EGFR”)靶向抗體藥物偶聯物(“ADC”)候選藥物以及公司的核心產品。
此前，MRG003已獲美國食品藥品監督管理局(“FDA”)孤兒藥資格認證，用於治療R/MNPC。
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