樂普生物-B(02157):普特利單抗注射液用於治療不可切除或轉移性黑色素瘤在中國附條件獲批上市
2年前
樂普生物-B(02157):普特利單抗注射液用於治療不可切除或轉移性黑色素瘤在中國附條件獲批上市
訊,樂普生物-B(02157)公布,中國國家藥品監督管理局近期批准普佑恆TM(普特利單抗注射液)(一種針對人程序性細胞死亡蛋白1的人源化拮抗劑單克隆抗體)的上市申請。
公告稱,普佑恆TM(普特利單抗注射液)可拮抗PD-1信號,以通過阻斷PD-1與其配體PD-L1及PD-L2的結合來恢復免疫細胞殺死癌細胞的能力,用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。
公告稱,普佑恆TM是一款公司自主研發的針對人PD-1的人源化IgG4單抗,可高親和力與 PD-1結合,以通過阻斷PD-1與其配體PD-L1及PD-L2的結合來恢復免疫細胞殺死癌細胞的能力。
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